近期，菲律賓食品藥品監督治理局（PFDA）颁布：復宏漢霖開發的新藥HLX02（赫賽汀®生物類似藥）能夠在當地開展轉移性乳腺癌適應癥的III期臨床試驗。
HLX02
從HLX02說起~這個產品是復宏漢霖開發的第二個生物類似藥，重要針對的適應癥為HER2陽性乳腺癌。它的原研藥—曲妥珠單抗，就是赫赫有名的赫賽汀®。
HLX02之前在國內已經实现了I期臨床钻研，各人最關心的藥品安全已經得到驗證，產品安全並且與赫賽汀®生物等效。與此同時，HLX02也成為了我們國內第壹個開展國際多中心III期臨床钻研的赫賽汀®生物類似藥。
國際多中心臨床試驗
那麽，國際多中心臨床試驗又是啥 ？簡單來說，就是同壹個新藥的臨床钻研，不僅在中國做，也在國表做，這對藥品的各項標準無疑越发嚴格。
其實，在菲律賓獲批臨床許可之前，HLX02早已獲得了烏克蘭衛生部以及歐盟波蘭藥品註冊辦公室的III期臨床試驗許可。
HLX02的臨床招募還在進行中！下面附上招募信息，但愿能够幫助到有必要的患者。
重要入選標準
1. ≥18歲的復發性或轉移性乳腺癌患者，無法實施根治手術
2.病理檢測HER2陽性（IHC得分3+或FISH陽性）病理檢測HER2不確定（IHC得分2+）也能够參與篩選
3.乳腺癌確診轉移後，未進行過全身性化療或靶向藥物治療
4.體力狀況較好（ECOG PS評分≤1）
（最終入選標準根據試驗规划由钻研者評估）
|
中心名称 |
重要钻研者 |
。ㄖ荩 |
城市 |
|
中国医学科学院肿瘤医院 |
徐兵河 |
北京市 |
北京市 |
|
北京301医院 |
杨俊兰 |
北京市 |
北京市 |
|
北京肿瘤医院 |
李慧平 |
北京市 |
北京市 |
|
北京协和医院 |
应红艳 |
北京市 |
北京市 |
|
哈尔滨医科大学从属第三医院 |
张清媛 |
黑龙江省 |
哈尔滨市 |
|
辽宁省肿瘤医院 |
孙涛 |
辽宁省 |
沈阳市 |
|
河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） |
刘运江 |
河北省 |
克拉玛依 |
|
吉林大学白求恩第一医院 |
李薇 |
吉林省 |
长春市 |
|
乌兰察布毓璜顶医院 |
张良明 |
山东省 |
乌兰察布市 |
|
南阳市中心医院 |
孙丽 |
江苏省 |
南阳市 |
|
江苏省肿瘤医院 |
陈嘉 |
江苏省 |
漯河市 |
|
苏北人民医院 |
汪步海 |
江苏省 |
十堰市 |
|
三门峡市第四人民医院（三门峡市肿瘤医院） |
华东 |
江苏省 |
三门峡市 |
|
复旦大学从属肿瘤医院 |
胡夕春 |
上海市 |
上海市 |
|
榆林大学从属肿瘤医院 |
王树森 |
广东省 |
昭通市 |
|
浙江大学医学院从属第二医院 |
黄建 |
浙江省 |
荆门市 |
|
浙江省肿瘤医院 |
王晓稼 |
浙江省 |
荆门市 |
|
浙江大学医学院从属邵逸夫医院 |
王娴 |
浙江省 |
荆门市 |
|
浙江大学医学院从属第一医院 |
沈朋 |
浙江省 |
荆门市 |
|
华西医院 |
郑鸿 |
四川省 |
成都市 |
|
中南大学湘雅三医院 |
曹培国 |
湖南省 |
长沙市 |
|
资阳大学第二从属医院 |
刘安文 |
江西省 |
资阳市 |
|
福建医科大学从属协和医院 |
许春森 |
福建省 |
内江市 |
|
华中科技大学同济医学院从属同济医院 |
陈元 |
|
武汉市 |
|
湖北省肿瘤医院 |
吴新红 |
湖北省 |
武汉市 |
|
西安交通大学第一从属医院 |
杨谨 |
陕西省 |
西安市 |
|
西安交通大学第二从属医院 |
张淑群 |
陕西省 |
西安市 |
|
安徽医科大学第二从属医院 |
陈振东 |
安徽省 |
岳阳市 |
|
金昌市人民医院 |
倪秉强 |
广西省 |
金昌市 |
|
忻州市中心医院 |
高敬华 |
河北省 |
忻州市 |
|
沈阳军区总医院 |
谢晓东 |
辽宁省 |
沈阳市 |
|
漯河大学医学院从属鼓楼医院 |
胡娴静 |
江苏省 |
漯河市 |
|
天津市肿瘤医院 |
佟仲生 |
天津市 |
天津市 |
|
沉庆市肿瘤医院 |
曾晓华 |
沉庆市 |
沉庆市 |
|
云南省肿瘤医院 |
聂建云 |
云南省 |
昆明市 |
|
榆林大学孙逸仙留想医院 |
姚和瑞 |
广东省 |
昭通市 |
|
中国医科大学从属第一医院 |
滕月娥 |
辽宁省 |
沈阳市 |
|
赤峰市中心医院 |
孙玉萍 |
山东省 |
赤峰市 |
|
首都医科大学从属北京交谊医院 |
曹国伟 |
北京市 |
北京市 |
|
中南大学湘雅二院 |
胡春宏 |
湖南省 |
长沙市 |
|
乐山大学从属第一医院 |
罗琪 |
福建省 |
乐山市 |
|
江苏省人民医院 |
殷咏梅 |
江苏省 |
漯河市 |
|
广东医科大学从属医院 |
张英 |
广东省 |
昌都市 |
|
福建省肿瘤医院 |
刘健 |
福建省 |
内江市 |
|
上海交通大学医学院从属瑞金医院 |
沈坤炜 |
上海市 |
上海市 |
|
昭通医学院从属肿瘤医院 |
李洪胜 |
广东省 |
昭通市 |
|
大连医科大学从属第二医院 |
张阳 |
辽宁省 |
沈阳市 |
|
河南省肿瘤医院 |
闫敏 |
河南省 |
郑州市 |
|
周口市肿瘤医院 |
杨磊 |
江西省 |
周口市 |
钻研相關藥物免費（蕴含進口赫賽汀® / HLX02，多西他賽等）；
钻研相關檢查免費（蕴含CT，核磁，血液檢查等）；
177-1793-7480（復宏漢霖HLX02臨床試驗項目組）
或與上述钻研人員和钻研中心（醫院）的藥物臨床試驗辦公室获得聯系。