PG国际

以優質生物藥
造福全球病患
關於復宏漢霖

PG国际(2696.HK)是一家国际化创新生物造药企业 ,致力于为全球患者提供高品质、可职守的生物药 ,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域 。自2010年成立以来 ,公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、出产及贸易化的全产业链平台 ,占有全球员工近4,000人 ,并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构 。依附生物类似药形成的稳重现金流反哺创新研发 ,PG国际正稳步迈入“全球化2.0”阶段 ,持续打造可复造、可持续的全球增长模式 。截至2026岁首 ,公司共有10款产品在全球60余个国度和地域获批上市 ,其中8款已在中国获批 。在欧美主流生物药市场 ,PG国际亦获得多项里程碑式突破 ,已有4款产品获得美国FDA核准、5款产品获得欧盟EC核准 ,充分体现了公司在研发系统、质量治理及出产能力方面已全面对标国际最高尺度 。


在創新驅動方面 ,復宏漢霖依託上海、美國等多地協同佈局的研發體系 ,構建了多元化、平台化的創新技術矩陣 ,覆蓋免疫檢查點抑造劑、免疫細胞銜接器(蕴含多特異性TCE)、抗體偶聯藥物(ADC)以及AI驅動的早期研發平台等前沿方向 。目前 ,公司擁有50餘項處於早期階段的創新資產 ,其中約70%具備同類最佳(Best-in-Class)潛力 ,並在全球同步推進30餘項臨床钻研 。主题產品H藥 漢斯狀?(斯魯利單抗 ,歐洲商品名:Hetronifly?)作為全球首個獲批一線治療幼細胞肺癌和首個獲批胃癌圍術期適應症的抗PD-1單抗 ,正加快全球佈局 ,已在全球50個市場獲批上市;同時 ,多款潛力創新資產 ,蕴含PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2單抗HLX22正全面推進全球關鍵性臨床钻研 。依託通過钟注歐、美三地GMP認證的生產體系 ,復宏漢霖已建成總產能達84,000升的生物藥生產平台 ,形成覆蓋全球六大洲的穩定供應網絡 。未來 ,復宏漢霖將始終堅持以患者為中心 ,聚焦未滿足的臨床需要 ,持續推動創新成就向臨床價值與患者可及轉化 ,在全球生物醫藥創新生態中創造長期而穩健的價值 。

截至目前

復宏漢霖已在全球獲批上市10款產品 ,4個上市申請分別獲中國藥監局和美國FDA受理 ,20多個產品在全球範圍內開展50多項臨床試驗 ,對表授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場 。公司已獲批上市產品蕴含全球首個獲批一線治療幼細胞肺癌和首個獲批胃癌圍術期適應症的抗PD-1單抗漢斯狀?(斯魯利單抗 ,歐洲商品名:Hetronifly?)、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優?(曲妥珠單抗 ,美國商品名:HERCESSI? ,歐洲商品名:Zercepac?)、國內首個生物類似藥漢利康?(利妥昔單抗)、地舒單抗生物類似藥Bildyos?和Bilprevda? ,以及漢倍優?(帕妥珠單抗 ,美國及歐洲商品名:Poherdy?) 。

公司大事記
  • 2026
  • 2025
  • 2024
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
  • 2011
  • 2010


    • 2026:漢倍優?(帕妥珠單抗)於中國獲批上市

    • 2026:H藥 漢斯狀?(斯魯利單抗 ,歐洲商品名:Hetronifly?)胃癌圍手術期適應症於中國獲批上市

    • H藥 漢斯狀?(斯魯利單抗 ,歐洲商品名:Hetronifly?)於歐盟獲批上市 ,用於一線治療廣泛期幼細胞肺癌

    • BILDYOS?(地舒單抗)旒國、歐盟獲批上市

    • BILPREVDA?(地舒單抗)旒國、歐盟獲批上市

    • 復妥寧?(伏維西利)中國各地首處方落地

    • 2025年10月 ,斯魯利單抗用於胃癌圍手術期的III期臨床钻研達到重要終點EFS ,支持提前申報上市

    • POHERDY?(帕妥珠單抗)旒國獲批上市

       


    • 漢曲優?(曲妥珠單抗 ,美國商品名: HERCESSI? ,歐洲商品名:Zercepac?)獲美國FDA核准上市 ,成為在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」單抗生物類似藥

    • 漢達遠? (阿達木單抗) 在中國獲批四項新增適應症(多關節型少幼特發性關節炎 ,兒童斑塊狀銀屑病 ,克羅恩病 ,兒童克羅恩 。

    • 與甫康藥業就漢奈佳?(奈拉替尼)達玉成球戰略合作

    • H藥 漢斯狀?獲批非鱗狀非幼細胞肺癌新適應症



    • H藥 漢斯狀?(斯魯利單抗)一線治療廣泛期幼細胞肺癌於中國獲批上市

    • 漢曲優?(曲妥珠單抗 ,歐洲商品名:Zercepac? ,澳大利亞商品名:Tuzucip?和Trastucip?) HER2+乳腺癌和胃癌美國上市申請獲FDA受理

    • H藥漢斯狀?(斯魯利單抗)一線治療廣泛期幼細胞肺癌歐盟上市申請獲EMA受理

    • H藥漢斯狀? (斯魯利單抗)一線治療不成切除部门晚期/復發或轉移性食管鱗狀細胞癌於中國獲批上市




    • H藥斯魯利單抗(抗PD-1單抗)聯合HLX07(抗EGFR單抗)实现II期臨床試驗首例患者給藥

    • 漢利康?(利妥昔單抗)新適應症類風濕關節炎在中國獲批上市

    • H藥-漢斯狀?(斯魯利單抗)一線治療局期限幼細胞肺癌患者國際多中心III期臨床試驗申請獲NMPA核准

    • H藥漢斯狀?治療幼細胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認定

    • HLX04-O眼科適應症國際多中心III期臨床钻研於歐盟实现首例患者給藥

    • H藥-漢斯狀?(斯魯利單抗)一線治療幼細胞肺癌上市註冊申請獲受理

    • 松江基地(一)獲中國GMP認證



    • 漢貝泰?(貝伐珠單抗)在中國獲批上市

    • 斯魯利單抗(抗PD-1單抗)及 HLX07(抗EGFR單抗)聯合治療實體瘤獲臨床試驗許可

    • 創新型抗PD-1產品斯魯利單抗聯合化療在廣泛期幼細胞肺癌適應症的國際多中心III期臨床钻研達到重要钻研終點OS

    • 創新型抗PD-L1/TIGIT雙抗HLX301在澳大利亞獲批開展臨床試驗

    • 與諾靈生物達成抗體偶聯藥物(ADC)共同開發戰略合作

    • HLX11(帕妥珠單抗生物類似藥)实现I期臨床試驗

    • 創新型抗HER2單抗聯合漢曲優®聯合化療一線治療HER2陽性部门晚期/轉移性胃癌患者的II期臨床钻研在中國实现首例患者給藥

    • 創新型抗PD-1產品斯魯利單抗MSI-H實體瘤適應症和鱗狀非幼細胞肺癌適應症上市註冊申請獲中國國家藥監局受理

    • 獲得香港聯交所核准於2021年4月23日起正式將「B」標記將從股票代碼中移除

    • 漢曲優?新增60mg規格補充上市申請獲中國國家藥監局核准

    • 漢達遠?非习染性葡萄膜炎新適應症補充上市申請獲中國國家葯監局核准

    • 新冠候選藥物HLX71在美國实现I期臨床試驗首例受試者給葯

    • 創新型抗CD73單抗HLX23臨床試驗申請獲美國FDA核准

    • 創新型抗LAG-3單抗HLX26在中國实现I期臨床試驗首例受試者給藥

    • 與億勝生物合作開發的HLX04-O(沉組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)已獲批於中國、澳大利亞、美國、新加坡 ,及拉脫維亞、匈牙利、西班牙等多個歐盟國家開展臨床钻研 ,2021年7月在中國实现I期臨床試驗首例患者給葯

    • 與潤新生物達成獨家許可協議引入BRAF V600E幼分子抑製劑HLX208

    • 與Chiome 達成獨家許可協議引入TROP2抗體


    • 漢達遠?(阿達木單抗)在中國獲批上市

    • 漢曲優?(曲妥珠單抗 ,歐盟商品名:Zercepac?)先後在歐盟、中國獲批上市 ,覆蓋原研已獲批的所有適應症;其新增藥品規格(60mg/瓶 ,不含防腐劑)的補充申請正式獲得中國國家葯監局受理

    • 徐匯基地順利通過漢曲優?(曲妥珠單抗)原液(DS)和製劑(DP)線的歐盟GMP現場核查 ,獲歐盟GMP認證

    • 漢利康?新增表推適應症、新增藥品規格(500mg/50ml/瓶)的補充申請獲中國國家葯監局核准;2,000L生產規模獲批 ,商業化全面加快

    • HLX01(利妥昔單抗注射液)用於新適應症類風濕關節炎的上市註冊申請獲得中國國家葯監局受理

    • HLX04(貝伐珠單抗生物類似葯)獲中國國家葯監局上市註冊申請受理

    • 兩款新冠治療候選藥物受體融合蛋白HLX71、中和抗體HLX70針對新冠病毒肺炎(COVID-19)等適應症的新葯臨床試驗申請獲美國FDA核准

    • HLX11(抗HER2單抗)、HLX14(地舒單抗生物類似葯)的I期臨床钻研 ,斯魯利單抗(抗PD-1單抗)聯合HLX07(抗EGFR單抗)治療複發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)的II期臨床钻研於中國境內实现首例患者給葯

    • 炷チ耳其分別实现斯魯利單抗治療廣泛期幼細胞肺癌和部门晚期或轉移性鱗狀非幼細胞肺癌兩項國際多中心III期臨床钻研的中國境表首例患者給葯 ,已就斯魯利單抗針對分歧實體瘤的8項免疫聯合療法啟動臨床試驗

    • HLX13(伊匹木單抗生物類似葯)獲得中國國家葯監局新葯臨床試驗許可 ,HLX15(達雷妥尤單抗生物類似葯)獲得中國國家葯監局新葯臨床試驗受理

    • 與Mabxience達成合作 ,授予其漢曲優®在阿根廷、烏拉圭等地區的獨家開發及商業化權利

    • 與Accord US達成合作 ,授予其漢曲優®在美國及加拿大的獨家開發及商業化權利

    • 與億勝生物簽訂全球許可協議 ,共同開發HLX04-O(沉組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)眼科適應症

    • 獲國家「十三五」科技沉大專項(沉大新葯創製)立項支持

    • 松江基地(二)一期工程順利实现結構封頂


    • 於香港聯交所主板掛牌上市 ,股份代號為:2696.HK

    • 首個國產生物類似葯漢利康?(利妥昔單抗)在中國獲批上市

    • 漢曲優?(曲妥珠單抗)獲中國上市註冊申請受理並被納入優先審評法式 ,同年6月 ,獲歐盟上市銷售許可申請受理

    • 漢達遠?(阿達木單抗)獲中國上市註冊申請受理並納入優先審評法式 ,同年 ,实现III期臨床試驗

    • 授予印尼製藥公司Kalbe Farma控股子公司KG Bio針對斯魯利單抗(抗PD-1單抗)在東南亞地區10個國家的獨家開發及商業化權利

    • HLX22(抗HER2單抗)、HLX55(抗c-MET單抗)、HLX04(貝伐珠單抗生物類似葯)新增兩項眼部疾病適應症獲臨床試驗許可

    • 斯魯利單抗(抗PD-1單抗)及 HLX07(抗EGFR單抗)聯合治療(第二個國產雙單抗聯合治療规划)複發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌適應症獲臨床試驗許可

    • HLX11(帕妥珠單抗生物類似葯)獲新葯臨床試驗受理


  • 斯魯利單抗(抗PD-1單抗)獲中國臨床試驗許可
  • 斯魯利單抗(抗PD-1單抗)聯合HLX04(貝伐珠單抗生物類似葯)成為國內首個獲得臨床試驗核准的國產雙單抗聯合治療规划
  • HLX01(利妥昔單抗注射液)就類風濕關節炎適應症啟動III期臨床試驗
  • HLX20(抗PD-L1單抗)獲澳大利亞、中國臨床試驗許可 ,並在澳大利亞啟動I期臨床試驗
  • HLX07(抗EGFR單抗)在國內啟動Ib/II期臨床試驗
  • HLX12(雷莫蘆單抗生物類似葯)獲中國臨床試驗許可
  • 獲「十三五」國家沉大新葯創製專項兩項課題立項支持
  • 與英國全球性製藥公司Accord、世界頂級製藥企業Cipla等合作夥伴正式簽訂許可和商業化供應協議 ,開創國際戰略合作新格局
  • 先後实现B輪和C輪融資 ,分別召募資金約12.59億元人民幣和約1.565億美元

    • 漢利康?(利妥昔單抗)上市註冊申請獲受理 ,同年 ,獲得《藥品生產許可證》

    • 漢曲優?(曲妥珠單抗)相繼獲烏克蘭、歐盟波蘭、菲律賓臨床試驗許可 ,國際多中心III期臨床試驗全面開展

    • 漢達遠?(阿達木單抗)就銀屑病適應症啟動III期臨床試驗

    • 斯魯利單抗(抗PD-1單抗)就實體瘤適應症在美國獲得臨床試驗許可

    • 上海復宏漢霖生物醫藥有限公司正式註冊成立

    • 與上海市松江區人民当局正式簽約 ,松江基地(二)擬落戶松江

    • 於上海市漕河涇新興技術開發區建成徐匯基地

    • 漢曲優?(曲妥珠單抗)獲胃癌適應症臨床試驗許可

    • HLX04(貝伐珠單抗生物類似葯)獲非幼細胞肺癌適應症臨床試驗許可

    • HLX05(西妥昔單抗生物類似葯)獲轉移性結直腸癌、頭頸癌兩項適應症臨床試驗許可

    • HLX07(抗EGFR單抗)就實體瘤適應症分別在中國和美國獲得臨床試驗許可

    • HLX04(貝伐珠單抗生物類似葯)就轉移性非幼細胞肺癌適應症遞交新葯臨床試驗申請

    • 漢曲優?(曲妥珠單抗)獲乳腺癌適應症臨床試驗許可

    • 漢達遠?(阿達木單抗)獲類風濕關節炎適應症臨床試驗許可

    • HLX04(貝伐珠單抗生物類似葯)獲轉移性結直腸癌適應症臨床試驗許可

    • HLX07(抗EGFR單抗)就實體瘤適應症遞交新葯臨床試驗申請

    • HLX04(貝伐珠單抗生物類似葯)就轉移性結直腸癌適應症遞交新葯臨床試驗申請

    • 漢利康?(利妥昔單抗)獲非霍奇金淋巴瘤適應症臨床試驗許可

    • 承擔的首個「十二五」沉大新葯創製專項課題圓滿通過任務驗收

    • 漢達遠?(阿達木單抗)就類風濕關節炎適應症遞交新葯臨床試驗申請

    • 榮獲公司第二個國家 「十二五」沉大新葯創製專項

    • 漢曲優?(曲妥珠單抗)就乳腺癌適應症遞交新葯臨床試驗申請

    • 榮獲公司首個國家 「十二五」沉大新葯創製專項

    • 首個產品漢利康?(利妥昔單抗)就非霍奇金淋巴瘤適應症遞交新葯臨床試驗申請

  • 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱:復宏漢霖)正式註冊成立
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