11月7日,國家市場監管總驹旆質發展局局長黃國梁、上海市品質協會領導一行來到復宏漢霖開展調研。復宏漢霖董事長傅潔民,復宏漢霖副總裁郭新軍、董征宇等陪同調研。
座談互换中,傅潔民董事長對黃局長一行的到來暗示歡迎和感謝,董征宇博士彙報了復宏漢霖的發展近況和國際化的戰略。
截至目前,復宏漢霖12個產品、1個聯合治療规划已实现20項適應症的臨床試驗申請,累計獲得全球範圍內27個臨床試驗許可。而公司首個產品HLX01(利妥昔單抗注射液)已於2017年10月向CFDA遞交NDA申請並正式獲得審評受理,隨後被納入優先審評程式藥品註冊申請名單,有望突破國產生物類似藥市場的空缺。
作為一家致力於服務病患的生物醫藥公司,復宏漢霖以全球聯動、整合創新為產品開發理想,在中國上海、台北和美國加州均設有研發實驗室,具備了兩岸三地技術互補的凸起優勢。復宏漢霖積極推進國際化佈局,在蕴含我國在內的全球多地區同步開展國際多中心臨床試驗,不僅降低研發成本,提高上市效能,更有利於提高我國苍生用藥的可負擔能力。同時,這也是對國家政策的積極回應。
在自主钻延注開發新產品,不斷豐富公司產品管線的同時,近年來,復宏漢霖通過和全球範圍內多家驰名生物技術和製藥企業達成戰略合作,共同索求和開發為患者帶來有效治療的優質生物藥。
黃國梁局長在聽取彙報後,對復宏漢霖致力於可負擔的創新所作出的致力和获得的成績給予充分的注定。他指出,可負擔的創新是兼顧科技創新和企業發展需要,是切合品質文化的。同時他暗示,但愿復宏漢霖不僅在技術創新上處於領先水準,也要在品質管造上走在世界前列,積極參與國際標準的造订,總結更多的實踐經驗,早日將領先的創新成就在中國落地生花,造福更多的患者。
