作為國內單抗生物藥領跑企業的發言人 ，復宏漢霖的劉世高博士帶來了以“新壹代抗體藥物生產技術的開發和應用”為主題的演講。
劉世高博士暗示：“單克隆抗體確立了治療用生物制品迪隝導职位 ，而成立健全的生產平臺是抗體藥物發現成就無縫轉化為臨床和成功上市的關鍵。復宏漢霖作為中國單抗行業迪隝航者之壹 ，自2010年成立以來壹直致力於‘可負擔的創新’ ，於國內率先引進先進的壹次性生產技術用於單抗藥物研發以及產業化生產 ，以保證高質量的同時降低生產成本。隨著工藝的進步和對連續流技術的逐漸相识 ，未來10到15年內 ，連續流生產可能將成為‘未來工廠’的主流生產平臺。
若何順利实现灌流培養流程的升級和下遊連續化技術的提升 ，成為行業關註的焦點。目前 ，國際上尚無生物藥應用端到端連續流技術進行商業化生產。2019年2月美國FDA剛剛出臺的《Quality Considerations for Continuous Manufacturing行業指南》對連續流生產技術的發展拥有切實的指導意義。近年來 ，復宏漢霖已初步成立並持續開發和優化基於ATF技術的灌流培養工藝、連續流層析技術以及整體連續化生產技術 ，旨在大幅減少質量误差、提高生產效能、降低成本 ，讓質高價優的藥物變得越发可及。"
本文轉載自新浪醫藥新聞 ，內容有調整