PG国际

成為全球最受信賴的
創新生物製藥公司
中國生物葯產業的彎路超車

億歐

2017-10-31

[ 億歐導讀 ] 億歐新闻,第二季漕河涇科創嘉年華—「星創匯2017復星醫藥創新創業大賽專場」於10月27日在上海舉行。談及生物產業,復宏漢霖CEO劉世高分享了以「先進創新的生物葯生產技術」的主題演講。

 

在演講中,劉世高暗示,現在是生物葯革命的年代,過去十年在新技術上的索求跟積累,使得現在的中國產業處在急剧發展新興時段。質量的提升、彈性的運營、成本的降低,是我們彎路超車的好機會,將來齐全能够超过歐美製葯。

 

未來生產趨勢就是連續生產

 

抗體市場在過去幾年每年都是雙位數的急剧增長,它用於治療腫瘤、癌症領域是療效极度顯著。針對生物類似葯的市場,劉世高預測,2021年將必要32.5萬升。

 

劉世高暗示,生物製藥是個极度複雜的過程,它用動物細胞產生人體的抗體,對好多東西都极度敏感,所以每個流程的細節都极度沉要。這是一個傳統工藝的流程組,上游是細胞培養,下游是純化蛋白,然後得到原液用於製劑,而未來的藥物生產趨勢就是連續生產。

 

在生物製藥的流程中,上游是細胞培養,下游是純化蛋白,最後得到原液用於製劑。針對上游的細胞培養技術,劉世高認為,應當採用連續生產的操作方式,簡單來說,就是上一個沒有結束就開始第二個的上樣。其優勢在於,降低正本在設備和工廠上的建設成本,減少操作步驟,且廠房面積的縮幼使得整個鏈條運營越发靈活。劉世高暗示,這樣的技術最沉要的就是突破傳統的細胞培養方式,與傳統方式相比,細胞密度能够提高10倍以上。

 

成本节造的國際化布局

 

談及生物產業市場,劉世高暗示,在生物產業,中國擁有巨大的市場,與韓國生物製藥市場相比,只有佔領中國20%的市場就比韓國100%的市場還大。劉世高告訴記者,搭乘一帶一路的順風車,用質優價廉的战术佔領市場,從而產生經濟規模效益,應該是中國生物產業在國際市場中的打法。

 

此表,劉世高還暗示,縱觀國際生物創新葯市場,在過去,大多是企業採用的都是高質量高成本的方式進行創新葯研發,不惜成本進入市場。因而,其產品的成本很難降低,而通;颊邔r格有着極高的敏感性,高成本下的昂貴藥物只有極少數人能够負擔,大多數將無法得到有效治療。

 

對於國內生物產業,利用一次性生產技術、自主培養基等技術降低成本,為拓展市場、惠及更多人群提供优良契機。對此,劉世高告訴記者,利用自主的培養基成本能够降低75%。

 

生物類似葯研發兩極化

 

當今生物類似葯研發競爭日益强烈,面對生物類似葯未來研發战术問題,劉世高暗示,這盤棋注定是兩極化的,跟其他醫藥行業一樣,強者是會越強,弱者是機會越來越少。

 

「下好這盤棋必要兩個東西,資金跟團隊」,劉世高暗示,在生物產業內,不论是質量還是臨床都在跟國際接軌,要做到GMP、GCP要大量資金投入的,這盤棋沒有錢是下不好的。此表,談及團隊,劉世高還認為,「國家大藥廠為什麼能夠壟斷生物製藥的行業?不僅僅是他預算有几多,要買靶點、抗體容易,人才是關鍵。」

 

此表,劉世高在接受記者採訪中還強調,一些企業打着生物製藥的旗號利用國家資源,實則是對醫療資源的極大浪費,社會個各方應該引起沉視,為中國的生物產業創造更健康的環境。

 

劉世高泄漏,在過去七八年,復宏漢霖已經申報了13個國內臨床批件,另表3個創新藥品都已獲得美國FDA的臨床核准。此表,復宏漢霖還拿到了國家「十三五」沉大專項,聯合其他四家單位实现惡性腫瘤治療的單抗臨床钻研和產業化開發。在單抗產業,復宏漢霖在在上海、台灣、美國都有自己的實驗室,并且超過15個抗腫瘤抗體品種在钻研。

【网站地图】