復宏漢霖認為 ，安身於為病患提供「可負擔得起」的創新葯這一信想 ，現階段最沉要的工作是改进式創新 ，即針對已經驗證的靶點做第二代、第三代抗體 ，降低產品開發風險及成本 ，推動創新藥品加快遍及 ，讓罹患癌症等沉大病症的患者用上質高價廉的藥物 ，得到更好的治療。
不久前 ，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司研發生產的「利妥昔單抗注射液」被納入「優先審評法式藥品註冊申請」。這意味着 ，該葯有望於今年內上市 ，成為首個國產生物類似葯 ，可用於治療非霍奇金淋巴瘤。
復宏漢霖總裁兼CEO劉世高告訴記者：「讓罹患癌症等沉大病症的患者用上質高價廉的單克隆抗體藥物 ，得到更好的治療 ，是我創立復宏漢霖的初心。
中國創新造；颊
劉世高是生物製藥行業的一流專家 ，曾任美國安進公司質量节造總監。2007年 ，他的父親過世了 ，哀思之餘他開始認真思虑一個問題 ，治療癌症有沒有更好的步骤呢？
在上海漕河涇開發區一間簡樸的辦公室里 ，劉世高向記者講述了單克隆抗體藥物的神奇。「針對癌症這類沉大疾病 ，目前重要採用手術、化療等治療方式 ，但副作用比較明顯。在這方面 ，單克隆抗體藥物很有優勢。」
所謂單克隆抗體是一類大分子蛋白。與傳統幼分子藥物相比 ，單克隆抗體藥物在治療癌症及免疫系統疾病方面 ，拥有靶向性好、療效確怯注副作用低等優勢 ，是國際公認的科技含量最高的生物藥品種 ，也是好多種癌症治療的「金標準」藥物。
資料顯示 ，從上世紀90年代起 ，單克隆抗體藥物陸續經FDA核准進入歐美市場 ，經過十幾年的急剧發展 ，全球市場規模已經靠近1500億美元。然而 ，佔全球人丁比例約20%的中國市場卻只佔2%至3%的市場份額 ，為什麼？
「重要原因有兩點 ，一是進口單克隆抗體葯價格高昂 ，通常家庭確實難以負擔；二是目前還沒有國產單克隆抗體葯上市 ，進口葯不足競品 ，市場齐全被國表葯企壟斷。」劉世高說 ，正是基於這一原因 ，他決定放棄美國加州的安逸生涯 ，回國創業。他要做出屬於中國人的好葯 ，惠及更多同胞 ，實現更大的人生價值。
2009年12月份 ，在與多家企業接觸後 ，劉世高決定與復星醫藥集團合資組建復宏漢霖 ，在上海開啟創業征程。談及與復星醫藥合作的原因 ，劉世高說：「復星醫藥很專業 ，也拥有國際視野 ，他們已經認識到單克隆抗體葯市場的沉要性 ，並決定為之致力。」
目前 ，復宏漢霖已經具備開展全面治療性單克隆抗體研發工作的能力 ，能夠針對特異靶點 ，採用噬菌體展示、雜交瘤技術、抗體人源化和親和力成熟等抗體工程技術 ，製備拥有高親和力贾鶣著體內、體表生物學职能的治療性單克隆抗體。
「如今 ，復宏漢霖已經有3個在研項目進入臨床III期。第一個品種HLX01的非霍奇金淋巴瘤、HLX02的乳腺癌適應症以及HLX03的銀屑病適應症均已進入III期臨床試驗階段。HLX01作為復宏漢霖研發進度最快的一個生物類似葯 ，有望成為國內第一個核准上市的單克隆抗體生物類似葯。」劉世高說。
為推動新葯研發 ，復宏漢霖組建了高質量的研發團隊 ，在單克隆抗體藥物開發、體表活性及殘留檢測、細胞培養工藝開發、下游純化工藝開發、製劑工藝開發、分析工藝開發等方面擁有經驗豐富的高科技人才。《復星醫藥2017年度企業社會責任報告》也批注 ，復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的原動力 ，持續美满「仿創結合」的藥品研發體系 ，在中國、美國、印度等國家和地區成立起高效的國際化研發團隊 ，形玉成球聯動的研發體系。
「截至2018年3月份 ，復宏漢霖共实现11個產品、16項適應症的IND（臨床钻研申請）申報 ，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域 ，目前已獲得13個臨床批件。」劉世高說。
藥品要「高質量、可負擔」
「為什麼這麼多『中國創造』都已成功走向國際市場 ，中國葯還沒能大規模『走出去』？關鍵還是質量問題。生產切合國際質量標準的產品是我們不懈的钻营。」劉世高說。
復星醫藥集團董事長陳啟宇也暗示 ，復星醫藥所做的所有都是為使患者得到更及時的診斷、更有效的治療、更滿意的服務以及相對便宜、可負擔的價格。
作為復星醫藥生物葯的創新平台 ，復宏漢霖在研產品蕴含生物改进型單抗、單抗類似葯以及創新型單抗。「HLX07是復宏漢霖開發的生物改进型單抗 ，拥有齐全自主知識產權；以HLX01為代表的產品是單抗類似葯；HLX06、HLX10等產品則是復宏漢霖研發的拥有齐全自主知識產權的創新型單抗體藥物。」
在劉世高看來 ，創新型單抗開發代表了未來的發展趨勢。復宏漢霖認為 ，安身於為病患提供「可負擔得起」的創新葯這一信想 ，現階段公司最沉要的工作是改进式創新 ，即針對已經驗證的靶點做第二代、第三代抗體 ，降低產品開發風險及成本 ，推動創新藥品加快遍及。
「好比HLX01這個產品 ，它的通用名稱是利妥昔單抗注射液 ，其原研葯是美國FDA於1997年核准的第一個用於治療非霍奇金淋巴瘤的單克隆抗體藥物。該藥品早在2000年就進入中國市場 ，但銷量並不大 ，因為多數患者家庭底子負擔不起。同時 ，中國每年新增非霍奇金淋巴瘤患者超過4萬名。復宏漢霖HLX01產品一旦獲得核准上市 ，將突破國表產品壟斷市場的局面 ，使更多的患者獲益。」劉世高說 ，「『十三五』期間 ，除了繼續尋求新的技術和步骤降低成本表 ，我們還會持續加大創新 ，開發多個創新單抗產品」。
實現可持續發展正循環
復宏漢霖成立8年來一向專註於單抗藥物的創新研發 ，已先後投入8億多元 ，雖然到現在仍無營收 ，但已成為估值超過100億元的「獨角獸」企業。尤其是近年來 ，不斷得到來自同业的嘉獎和当局的認可 ，這也是復宏漢霖研發投入即將進入收穫期的標誌。
2017年2月份 ，在亞太地區生物工藝卓越獎頒獎典禮上 ，復宏漢霖榮獲「中國最佳生物工藝卓越獎」及「創新單抗開發前沿技術創新獎」兩項殊榮。該獎項旨在赞美亞太地區生物工藝領域表現凸起的行業領軍者；復宏漢霖還獲得了上海市相關部門聯合頒發的《高新技術企業證書》 ，認可復宏漢霖在生物醫藥領域持續創新钻研與技術成就轉化能力。
此表 ，在今年3月份發佈的《2017年中國獨角獸企業榜單》中 ，復宏漢霖估值高達31.8億美元 ，位列生物醫藥領域第一。
「我們應當永遠銘記 ，藥物是為了人類而生產的 ，不是為了钻投机潤而製造的。只有我們堅守這一信想 ，利潤必將隨之而來。」這是美國默克製藥締造者喬治·默克的價值觀 ，也被劉世高不只一次引用。他認為 ，這段話很杰出地詮釋了醫藥人才的使命感。
「我們的選人、用人、育人、留人等機造都要安身於更及時有效地執行研發計劃和解決研發問題。唯有如此 ，我們能力攻克沉要的研發目標 ，公司的研發實力能力加快提升 ，人才和產品可持續發展的正循環才有可能成立。」劉世高說 ，要用這種高層次的、心灵上的、悠久的滿足吸引有能力、有梦想、有激情、有責任的醫藥精英。這種共同钻营步崆最穩固、最長久、最具包涵性的企業文化。
根據計劃 ，未來複宏漢霖還將進一步加大研發投入 ，並將沉點轉移到更多齐全自主開發的創新項目上。
「對於製藥公司來說 ，全方位的主题能力太沉要了。如今我們已經成立起钻延注開發、生產的主题能力 ，未來當我們有足夠產品的時候 ，也不排除進入銷售領域 ，這才是真正的全方位。」劉世高進一步暗示。
創業者言
● 讓更多患者用上質高價廉的單抗藥 ，得到更好的治療 ，這是我創立復宏漢霖的初心。
● 降低生物類似葯研發成本 ，絕不能以犧牲質量為代價 ，質量是中國葯走向世界的主题競爭力。