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復宏漢霖創新型抗c-MET單抗HLX55獲臨床核准

2019-10-17

2019年10月17日 ,復宏漢霖(香港聯交所代碼:2696)今日颁发 ,公司注射用HLX55單抗獲得國家藥品監督治理局臨床試驗核准 ,未來可用於轉移性或複發性實體瘤的治療 。


HLX55是復宏漢霖自 Kolltan Pharmaceuticals, Inc.許可並後續自主研發的創新型治療用生物製品 ,是一款針對c-MET靶點開發的人源化單克隆抗體 。臨床前钻研結果批注 ,靶向HGF/c-MET(天然配體肝細胞生長因子/c-MET)信號通路的HLX55在體內表拥有抗腫瘤作用和优良的安全性 ,這些數據為後續開展人體臨床試驗提供了科學基礎 。2019年9月 ,復宏漢霖已在中國台灣地區獲得關於注射用HLX55單抗用於治療無其他標準治療的晚期實體瘤患者的臨床核准 。據悉 ,國內表尚未有同類藥物上市銷售 ,HLX55上市後有望為醫生提供更多治療選擇 ,惠及更多腫瘤患者 。


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復宏漢霖積極踐杏赘仿創結合」的產品開發战术 ,產品管線覆蓋了多個可在近期實現商業化的先進候選單抗生物類似葯 。罗致生物類似葯的開發經驗 ,復宏漢霖亦搭建起全面的生物創新葯管線 ,在全球多地急剧推進創新產品的臨床钻研 ,與此同時 ,復宏漢霖積極打造多元化的基於自有產品(以抗PD-1、PD-L1抗體等為主题)的聯合療法組合 ,把握未來腫瘤免疫機遇 ,提供可負擔的、療效更好的治療规划 。

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