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復宏漢霖出席2019金秋十月第二屆抗體葯產業發展大會

2019-10-23

2019年10月19-20日 ,由生物製品圈和抗體圈聯合舉辦的「2019金秋十月第二屆抗體葯產業發展大會」在上海隆沉舉行 。來自全國各地抗體行業的研發、生產、質量及項目治理等近500人齊聚上海 ,共同聆聽抗體藥物研發生產單位和科研院所的30餘位權威專家們的杰出主題報告 。


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會上 ,各位專家共同探討了抗體藥物開發領域最前沿的技術、最新經驗及趨勢 ,給與會嘉賓帶來了一場心灵盛宴 。復宏漢霖聯合創始人 ,總裁兼首席執行官劉世高博士帶來了主題為《新一代抗體藥物生產技術的開發和應用》的杰出分享 。劉世高博士率先介紹了近年來抗體藥物的申報獲批情況 ,進而沉點分享了全球生物製品開發中應用的一項新技術——連續流技術 。



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相較於傳統的技術而言 ,連續流技術有以下幾個優點:(1)設備與工廠更幼 ,進而對於硬件設備的投資和運營成本會更低(2)模塊化操作 ,更靈活 ,有利於調整生產以滿足生產需要(3)全工藝時間縮短 ,產品放行更快(4)對於工藝 ,連續的上樣模式將有利於不穩定產品的生產;連續的柱層析 ,能大幅提高產能和填料利用率 ,降低溶液的亏损近4成 。同時 ,連續流技術雖有着巨大的吸引力 ,但也存在以下幾點挑戰:(1)短缺特定的法規指導(2)相關技術經驗還不夠成熟等 。


作為國內單抗領域迪隝跑企業 ,復宏漢霖一向積極引進先進的技術 ,在確保質量的前提下嚴格把控成本 。其中 ,復宏漢霖作為國內一次性技術、尤其是一次性生物反應器的先驅使用者 ,通過一次性生產設備的使用可減少25%至30%的生產成本及至多50%資本開支 ,亦能省去每次生產周期後的洗濯及消毒環節 ,減少每批次的生產時間並降低传染的風險 。復宏漢霖亦尋求不斷提高連續流生產技術(而非傳統分批純化操作)的使用 ,大幅降低單位生產成本及減少液/固體廢物传染 ,以精簡生產流程、提高生產效能 。並通過自主開發培養基 ,改进細胞株等步骤多管齊下 ,利用多種創新技術有效降低成本 。



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