2020年3月11日,復宏漢霖(香港聯交所代碼:2696)颁发,HLX10(沉組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)聯合白蛋白紫杉醇治療晚期宮頸癌患者的2期臨床钻研(NCT04150575)实现首例患者給葯。蕴含此項钻研在內,復宏漢霖在積極推進共計8項針對分歧實體瘤的HLX10免疫聯合療法臨床試驗。
據GLOBOCAN數據顯示,以2018年為例,宮頸癌全球新發病人約57萬例,歐美髮達國家僅佔5.4%(3.1萬例),中國約10.6萬例,約佔全球新發病人的19%[1];疾《シ迥挲g為40~60歲,近年來大量钻研批注,宮頸癌的發病年齡呈年輕化趨勢[2]。當前針對晚期宮頸癌的標準治療方式仍為傳統的同步放化療,現在已有臨床钻研數據顯示抗PD-1單抗在晚期宮頸癌中拥有优良的抗腫瘤成效和安全性,但目前國內開展的相關钻研較少,臨床醫生和患者對於療效與安全性更優的創新治療规划十吩熠待。此項HLX10聯合化療的2期臨床钻研在化療基礎上增长腫瘤免疫治療藥物,在國內抗PD-1單抗聯合化療用於晚期宮頸癌治療的臨床進展中處於第一梯隊。

值得信賴的國際品質
HLX10是復宏漢霖依照國際標準自主研發的創新型抗PD-1單克隆抗體,有望用於多種實體瘤和慢性乙型肝炎的治療。目前,HLX10已相繼獲得美國、中國台灣及中國大陸的臨床試驗核准,針對高微衛星不穩定或錯配建復缺点(MSI-H/dMMR)實體瘤和慢性乙型肝炎的單葯2期臨床钻研已实现首例患者給葯。在2019年全國臨床腫瘤學大會(CSCO)和2019歐洲腫瘤內科學會(ESMO)亞洲年會上,復宏漢霖分享了評估HLX10在晚期實體瘤患者中療效及安全性的1期臨床試驗(NCT02648490)最新钻研,結果顯示1期試驗患者的耐受性优良,HLX10單葯治療在多種實體瘤患者中表現出令人等待的抗腫瘤活性。
聯合治療之表,依託公司已成立起的美满的雙特異性抗體研發平台,HLX10研發過程中積累的PD-(L)1通路作用機造、藥效結構等方面的數據與經驗,也可為復宏漢霖開發PD-1與其他靶點組合的雙特異性抗體奠定基礎。

