2020年4月23日，復宏漢霖（2696.HK）颁发，一項比較HLX10（沉組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）聯合化療（卡鉑-白蛋白紫杉醇）與化療（卡鉑-白蛋白紫杉醇）一線治療部门晚期或轉移性鱗狀非幼細胞肺癌（squamous non-small cell lung cancer, sqNSCLC）的隨機、雙盲、國際多中心3期臨床钻研（NCT04033354）在土耳其实现中國境表的首例患者給葯，該钻研主张在於比較兩組之間的臨床療效與安全性。
國際多中心钻研助力HLX10「Combo+Global」戰略急剧推進
HLX10是復宏漢霖依照國際標準自主研發的創新型抗PD-1單克隆抗體。圍繞HLX10，復宏漢霖實行了差異化的「Combo+Global」（聯合治療+國際化）戰略，以更好地實現HLX10的巨大臨床潛力。此前，這項國際多中心3期臨床钻研已实现中國首例患者給葯，这次实现境表首例患者給葯，是對HLX10「Combo+Global」差異化戰略的進一步推進。隨着多項HLX10國際臨床钻研的陸續開展以及海表钻研中心患者入組的順利進行，HLX10的國際化進程也將不斷加快。走向海表市場，惠及全球患者將成為HLX10未來重要的差異化優勢與亮點。
3項關鍵性钻研全面布局肺癌一線治療
據GLOBOCAN數據顯示，肺癌是全球發病人數和殒命人數最高的惡性腫瘤，每年全球約有209萬新發病例[1]。在肺癌患者中，sqNSCLC約佔30%，非鱗狀非幼細胞肺癌（non-squamous non-small cell lung cancer, nsqNSCLC）約佔55%，幼細胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）約佔15%[2]。多數肺癌患者在確診時已處於疾病晚期，不足手術機會；且由於sqNSCLC短缺有效治療靶點，在免疫檢查點抑製劑出現前，晚期sqNSCLC治療可選藥物极度有限，臨床上多以化療作為重要治療伎俩。
臨床钻研顯示，PD-1抑製劑聯合化療有望為晚期sqNSCLC患者帶來顯著的生计獲益。為改善晚期sqNSCLC患者的治療現狀，為中國及全球患者提供新的腫瘤免疫療法選擇，復宏漢霖開展了此項國際多中心3期臨床钻研，並將繼續推進該钻研在中國、土耳其及其他國家钻研中心的患者入組工作。除sqNSCLC以表，HLX10聯合復宏漢霖自有單抗HLX04（貝伐珠單抗）或化療规划作為一線療法，分別用於治療nsqNSCLC與SCLC的2項臨床钻研也已進入關鍵性3期階段。HLX10聯合療法實現了在肺癌一線治療中的全面布局，若各項钻研進展順利，有望為廣大肺癌患者帶來更多高質量的免疫療法選擇。
國際合作加快，國際化布局不斷拓展
在開展國際多中心臨床钻研的同時，復宏漢霖也但愿能夠通過國際合作惠及全球尤其是新興市場的更多患者。目前公司已與PT Kalbe Genexine Biologics（KG Bio）達成合作協議，授予其在HLX10首個單葯療法及兩項聯合療法在東南亞地區10個國家的獨家開發和商業化權利。從東南亞起步，復宏漢霖將不斷拓展HLX10的國際化布局，以為更多新興國家市場的癌症患者提供有效可及的免疫治療選擇，同步走向美國、歐洲等發達國家和地區，惠及全球更多患者。