2020年10月4日，復宏漢霖（香港聯交所代碼：2696）颁发新冠病毒中和抗體HLX70針對新冠病毒肺炎（COVID-19）、新冠病毒引起的急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）或多沉器官衰竭（multiple organ failure）等適應症的新葯臨床試驗申請（Investigational New Drug Application, IND）獲美國食品藥品監督治理局（United States Food and Drug Administration, US FDA）核准 。復宏漢霖也由此成為首個自主向美國FDA遞交新冠病毒中和抗體臨床試驗申請並獲得核准的中國製藥企業 。
候選抗體HLX70為利用基因工程技術構建的靶向新冠病毒SARS-CoV-2表表刺突蛋白（S蛋白）S1亞基上受體結合域（receptor binding domain, RBD）的全人源單克隆抗體，是典型的IgG1 Kappa免疫球蛋白 。新冠病毒习染人體細胞的關鍵步驟之一為病毒表表S蛋白S1亞基的RBD區域與人體細胞表表的血管緊張素轉化酶2 (angiotensin II converting enzyme 2，ACE2) 蛋白結合，從而引發人體細胞的內吞作用將病毒吞入細胞內[1,2] 。HLX70與病毒S蛋白的結合位點亦為S蛋白RBD區域，且HLX70與S蛋白RBD區域的親和力更高 。當HLX70結合到病毒表表的S蛋白RBD區域後，病毒將無法與人體細胞表表的ACE2結合，從而達到抑造病毒习染的成效 。
2020年5月，面對新冠疫情的全球舒展，復宏漢霖與三優生物、之江生物達成合作協議，共同研髮針對COVID-19的全人源抗體藥物 ；豆矩S富的抗體研發經驗以及美满的抗體研發、生產與商業化全產業鏈平台，復宏漢霖在候選抗體後續開發與生產中承擔主導任務 。遵從人用藥物註冊技術要求國際協調會議（ICH）的指導原則，復宏漢霖對HLX70進行了藥理學、葯代動力學和毒理學等臨床前钻研，以評估HLX70的有效性和安全性 。體表藥效結果批注，HLX70與新冠病毒S蛋白RBD區域拥有較強的特異性結合能力，能夠在蛋白和細胞水平顯著阻斷新冠病毒S蛋白RBD與人ACE2的結合，並能阻止分歧新冠病毒毒株习染非洲綠猴腎細胞 。體內藥效結果批注，HLX70在人ACE2轉基因幼鼠模型中對新冠病毒习染拥有明確的保護成效 。體內沉複給葯毒性試驗顯示，靜脈注射HLX70拥有优良的安全性 。
除HLX70表，公司自主開發的另一款ACE2-Fc受體融合蛋白HLX71也在加快推進臨床前钻研，兩個相關研發項目目前均已獲得國家沉點研發計劃「公共安全風險防控與應急技術裝備」沉點專項立項支持 。同時，復宏漢霖亦就HLX71及HLX70/HLX71聯合用藥规划遞交了中國發明專利申請 。这次復宏漢霖成為首個自主向美國FDA遞交新冠病毒中和抗體臨床試驗申請並獲得核准的中國製藥企業，也顯示了公司多方面尋求加快研發進展，積極承擔企業社會責任的速度與決心 。未來，復宏漢霖將攜手項目合作夥伴加快開發中和作用強、體內表模型評價充分、產業化成功率高的抗新冠病毒中和抗體，並不斷索求於全球更多國家開展國際臨床钻研的可能，為抗疫貢獻更多力量 。