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产品速递 | PG国际创新抗CD73单抗临床试验申请获美国FDA核准

2021-06-01
     2021年6月1日,復宏漢霖(2696.HK)颁发公司自主開發的創新單抗HLX23(沉組抗CD73全人源單克隆抗體注射液)的臨床試驗申請獲美國食品藥品監督治理局(FDA)核准,有望用於晚期實體瘤的治療 。全球範圍內尚未有該靶點藥物上市,已有早期臨床數據顯示其單葯或聯合免疫檢查點抑製劑如抗PD-1/L1單抗等拥有优良的安全性,且在結直腸癌、胰腺癌等實體瘤中抗腫瘤成效顯著 。

     CD73别名胞表-5′-核苷酸酶(Ecto-5′-Nucleotidase),廣泛表達於人體內皮細胞、淋巴細胞等細胞表表,常在多種腫瘤細胞上高表達,蕴含乳腺癌、結直腸癌、非幼細胞肺癌和卵巢癌等[1] 。CD73能够將單磷酸腺苷(AMP)去磷酸成腺苷[2],在腫瘤微環境中,過量的腺苷可抑造T細胞殺傷毒性,從而促進腫瘤生長 。復宏漢霖自主研發的抗CD73單抗HLX23可與癌細胞表表的CD73特異性結合,抑造CD73核苷酸酶职能和促進CD73內吞,抑造腫瘤生長 。臨床前藥理學钻延注葯代動力學钻研及安全性钻研批注,HLX23在動物體內的耐受性和安全性优良 。


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     目前,復宏漢霖已打造出多元化的創新產品管線,產品覆蓋c-MET、LAG-3、TROP2和BRAF等新興靶點,除單抗表,積極開展雙特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)等產品的布局 。未來公司將持續加碼創新,同時加強優質創新資產的引進和合作,為全球患者帶去高質量、可負擔的創新治療规划 。

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