《漢達遠®:中國首個擁有銀屑病循證的阿達木類似葯》專題彙報杰出回顧
2021年6月19日,中華醫學會第二十七次全國皮膚性病學術年會在西安順利召開,會議期間復星醫藥旗下首款自身免疫疾病生物製劑漢達遠®(阿達木單抗注射液)專題彙報隆沉開播,这次特別邀請到中華醫學會皮膚性病學分會候任主任委員、中國醫科大學附屬第一醫院副院長高興華教授擔任會議主席,邀請到中華醫學會皮膚性病學分會常務委員、哈爾濱醫科大學附屬第二醫院栗玉珍教授擔任大會講者。
高興華教授

栗玉珍教授
會議現場
栗玉珍教授從生物類似葯的簡介、阿達木單抗在銀屑病的應用和漢達遠®中國銀屑病循證解讀三方面進行解讀,首先介紹了生物類似葯的定義和與原研葯的區別,生物類似葯和參照葯的差異的差異性,相當於统一種生物葯分歧批次間的差異性。接着栗教授介紹生物類似葯在國內表定位逐漸提高,我國的生物製劑發展也极度迅速,生物類似葯能够讓患者能夠享受質優價廉的治療,其中阿達木單抗生物類似葯中的代表藥物漢達遠®目前售價是899元/瓶,使得阿達木進入了百元時代,是老苍生的福音。
隨後,栗教授介紹了阿達木作用特點和機造,阿達木通過特異性地與TNF-a結合併阻斷其與P55和P75表表TNF受體的相互作用發揮臨床成效,國內表多項臨床钻研也證了然阿達木單抗能夠悠久节造皮損,對分歧銀屑病人群均有效,注定了阿達木單抗長期使用的有效性及安全性。
接着,栗教授指出,漢達遠®以原研阿達木單抗為參照葯,嚴格依據國家《生物類似葯研發與評價技術指導原則(試行)》開發,並與原研阿達木單抗進行了多項頭對頭比對钻研,蕴含藥學比對钻延注非臨床比對钻研和臨床比對钻研,钻研結果證明漢達遠®在質量、安全性和有效性等方面與原研葯高度类似。區別於目前國內已上市的阿達木單抗生物類似葯,漢達遠®在臨床III期比對钻研的設計上選擇了銀屑病適應症,為國內首個針對中國銀屑病患者開展III期臨床钻研的阿達木單抗生物類似葯,為阿達木單抗在中國銀屑病患者中的應用積累了更多寶貴的臨床證據與經驗。
在最後的總結環節,高興華教授指出栗玉珍教授從生物類似葯的簡介、阿達木單抗在銀屑病的應用和漢達遠®中國銀屑病循證解讀三方面進行解讀,生物類似葯在國內表定位逐漸提高,我國的生物製劑發展也极度迅速,生物類似葯能够讓患者能夠享受質優價廉的治療,漢達遠®的開發獲得「十二五」、「十三五」國家科技沉大專項(沉大新葯創製)立項支持,是中國首個中歐雙GMP認證生產基地的阿達木單抗生物類似葯。但愿萬国醫藥作為復星醫藥的全資子公司,在未來能為更多患者提供質優價廉的產品和服務,造福更多患者。
