2021年10月12日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，公司自主開發的HLX26（沉組抗LAG-3人源化單克隆抗體注射液）在晚期/轉移性實體瘤或淋巴瘤患者中的I期臨床钻研实现首例受試者給藥。LAG-3（淋巴細胞活化基因3）是一種免疫檢查點受體蛋白，被視為繼PD-1/L1、CTLA-4後新一代的免疫治療靶點。多項臨床钻研數據顯示，LAG-3抑造劑在肺癌、乳腺癌、玄色素瘤和頭頸癌等多種實體瘤和血液瘤中均有明顯的疾病节造成效，已有III期臨床钻研顯示其與PD-1抑造劑聯用可協同增強免疫應答，相關療法於近期獲得FDA上市申請受理，拥有廣闊的腫瘤治療應用远景。
LAG-3重要在活化的T細胞和部门NK細胞等人體免疫細胞表表表達，與配體結合後，對T細胞的增殖、活化和穩態等起負調節作用[1-2]。HLX26作為靶向LAG-3胞表結構域的人源化單抗，可阻斷LAG-3介導的負信號通路，使T細胞沉新獲得細胞毒性活性，從而恢復對腫瘤的殺傷职能。臨床前钻研批注，HLX26拥有抗腫瘤活性以及优良的耐受性和安全性，尤其是在體表實驗和動物模型中，HLX26與公司創新型PD-1抑造劑斯魯利單抗聯用顯示出了明顯的腫瘤抑造協同效應，為HLX26後續開展臨床試驗提供了科學依據。該產品有望在實體瘤和淋巴瘤治療領域發揮沉要作用，拓展公司疾病治療領域。
復宏漢霖從臨床需要出發，目前在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫檢查點全面佈局，為免疫聯合治療的索求創造更多可能。公司持續豐富創新靶點佈局，產品覆蓋c-MET、TROP2和BRAF等新興靶點，並積極開展雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）等產品的開發，為全球患者帶去高質量、可負擔的創新治療规划。
關於該HLX26 I期臨床钻研
本钻研為評估HLX26在晚期/轉移性實體瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特徵的開放、劑量遞增、初次人體I期臨床钻研。钻研將採用加快滴定結合3+3劑量遞增步骤，患者將接受分歧劑量的HLX26靜脈輸注給藥。本钻研的重要終點為初次給藥後三周內的劑量限度毒性（DLT）和最大耐受劑量（MTD）。次要終點蕴含不良事务、藥代動力學參數、免疫原性及初步療效評估。