2022年2月14日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，公司自主開發的沉組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體HLX301在部门晚期或轉移性實體瘤患者中的I期臨床钻研在澳大利亞实现首例受試者給藥 。
T細胞免疫球蛋白和ITIM結構域（T cell immunoglobulin and ITIM
domain，TIGIT）是一種抑造性受體，在淋巴細胞中表達，蕴含天然殺傷（NK）細胞、活化的CD8+ T和CD4+
T細胞以及Treg（調節性T細胞）等 。作為免疫檢查點蛋白，TIGIT可通過多種作用機造抑造固有和適應性免疫，在腫瘤免疫抑造中的「踩剎車」作用和PD-1/PD-L1類似 。臨床前钻研結果批注，對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯合療法，HLX301可與人PD-L1和TIGIT特異性結合併同時阻斷PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR負向信號通路，抑造腫瘤細胞的生長，且耐受性、安全性优良，充分體現了雙抗療法的協同增強效應，有望用於多種晚期腫瘤的治療，蕴含非幼細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、食管鱗癌等 。目前，全球範圍內尚無同類靶向PD-1/L1和TIGIT的雙特異性抗體獲批上市，且HLX301在同類靶向PD-L1×TIGIT雙特異性抗體中率先实现首例受試者用藥，有望成為first-in-class抗PD-L1×TIGIT雙抗 。
復宏漢霖不斷深耕未滿足的臨床需要，目前已打造出多元化的創新藥候選產品管線，在PD-1/L1、LAG-3、TIGIT、BRAF等創新靶點全面佈局，並積極開展雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）等產品的開發 。復宏漢霖正積極加快向創新型Biopharma進化，提高創新效能，加強優質創新資產的引進和合作，「內表兼建」，為全球患者帶去高質量、可負擔的創新治療规划 。
關於該HLX301 I期臨床钻研
本钻研是一項在既往標準治療失敗、不耐受或無合適標準治療的部门晚期或轉移性實體瘤患者中開展的，旨在評估HLX301的安全性、耐受性、藥代動力學及初步抗腫瘤療效的開放、多中心、劑量索求、初次人體I期臨床試驗 。合格的受試者將接受每兩周靜脈輸注單藥HLX301的治療 。Ia期為劑量遞增階段，重要終點為評估HLX301的安全性、劑量限度毒性（DLT），並確定最大耐受劑量（MTD）；次要終點蕴含藥代動力學、藥效動力學和免疫原性 。Ib期為劑量拓展階段，重要終點為II期臨床試驗推薦劑量（RP2D）；次要終點蕴含客觀緩解率（ORR）、疾病节造率（DCR）和持續緩解時間（DOR） 。