H藥 漢斯狀®是復宏漢霖首個自主研發的創新型單抗,已獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非幼細胞肺癌(sqNSCLC), 上市8個月即惠及超過9700名患者。其適應症佈局廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等,全面覆蓋肺癌一線治療,其中,H藥聯合化療一線治療廣泛期幼細胞肺癌(ES-SCLC) 的國際多中心III期臨床钻研刷新了一線治療幼細胞肺癌總生计期紀錄,並榮登2022 ASCO、〖國醫學會雜誌》(JAMA) 等全球頂級學術舞臺,獲得高度認可和廣泛關注。目前,該上市申請已獲國家藥品監督治理局受理,有望成為全球首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。
近日,廣東省人民醫院首席專家、廣東省醫師協會會長吳一龍做客人民網·人民健康《推動新技術創新應用 提高腫瘤患者生计率》系列科普欄目,圍繞肺癌防治、創新診療等話題進行了分享。談及H藥,他注定了該創新藥在提升腫瘤診療整體水準中做出的積極貢獻,並等待其在未來获得更多優異成就,造福廣大患者。全文發表如下,以饗讀者。
加強肺癌早期篩查和早診早治
“肺癌是我國發病率和殒命率最高的癌種,已成為一個嚴沉的公共健康問題。在探尋肺癌發病成分基礎上,加強肺癌的早期篩查和早診早治是提高癌症生计率、降低殒命率的關鍵地点。”吳一龍介紹說,“低劑量螺旋CT是當前肺癌篩查的重要伎俩之一,能够發現直徑幼於1釐米的微幼肺癌。而這種幼於1釐米的肺癌,患者通過簡單的手術治療,五年生计率甚至十年生计率能夠靠近90%以上,可實現治癒。因而,早期篩查、早期發現對於肺癌防治至關沉要。”
《健康中國行動(2019—2030年)》將癌症防治列入沉大專項行動,提出到2022年和2030年,總體癌症5年生计率分別不低於43.3%和46.6%。吳一龍認為,實現這一目標,要針對肺癌在內等幾個重要癌種採取有針對性的措施:一是在早期發現上還要下更大的功夫,加強美满全國範圍內癌症篩查及早期發現相關計畫;二是在關鍵技術上必須保證能和國際有极度好的溝通互换,能夠跟得上國際形勢,甚至在某些方面超过國際形勢;三是鼓勵臨床及科研創新,同時推動規範化診療。此表,加快推進健康中國建設是一項長期系統的社會工程,還必要全社會共同參與,整體聯動、共建共用。
免疫治療為癌症患者帶來新選擇
近年來,隨著癌症治療伎俩的進步,我國肺癌患者的生计現狀有了明顯改觀。
吳一龍介紹,治療癌症佑装三板斧”——第一板斧是手術治療,二、三板斧是放射和藥物治療。“最近20年,這三板斧获得了肯定的創新發展,如手術治療已實現微創化;放射治療在電腦技術的輔助下變得越发精准,把放射劑量集中在病灶上,其毒副作用也在不斷減;最大的進步體現在藥物治療方面,一是藥物治療越发精准,通過靶向治療等伎俩讓藥物治療越发高效、低毒,二是免疫治療的出現給予晚期癌症患者更有效的治療伎俩。”
“通俗來講,免疫治療就是节造人體免疫系統的‘油門’和‘刹車’,讓免疫系統輔助癌症治療工作。當前重要通過PD-1和PD-L1抑造劑來节造免疫系統的閥門。”吳一龍說,“經過了大量相關臨床钻研和實踐經驗的積累,我們已將免疫治療廣泛應用于肺癌晚期患者,目前已約有1/3的晚期肺癌病人實現了五年以上的生计。此表,免疫治療也逐漸應用在早期、中期甚至是圍手術期肺癌患者的治療中,並获得了積極的成就。未來我們將索求患者細分化以進行更精准、個體化的治療來不斷延長患者生计期,並推動無免疫應答的患者也能從免疫治療獲益。相信隨著免疫治療相關钻研的逐漸深刻,將給患者帶來更多、更有效的解決规划。”
藥物創新助力肺癌治療多元化發展
在過去的十年裡,中國製藥行業始終將藥物創新作為首要任務。在吳一龍看來,2015年是中國臨床钻研和藥物研發的分水嶺。2015年之前,我國的臨床钻研處於沒有明確方向的一個階段,同時不足戰略層面的頂層設計和規劃, 監管體系也有待美满。但隨著國家大力推進醫療鼎新,醫藥創新和臨床應用方面的激勵機造不斷美满,臨床應用效能正逐步提升,新藥研發也進入了 “快車路” 。經過多年積累,吳一龍欣喜地看到,中國創新藥企的數量大幅增长,治療肺癌的 “兵器” 也更多元化,對腫瘤的打擊成效越來越精准,肺癌治理趨於慢病化。另一方面,國內藥物創新也正從钻营 “量” 向沉視 “質”轉變,其中不乏已在世界舞臺與同類產品一較高下的腫瘤藥物,例如前段時間登上全球四大頂級醫學期刊之一〖國醫學會雜誌》(JAMA)的斯魯利單抗,這款本土創新腫瘤藥(抗PD-1單抗)在針對幼細胞肺癌的免疫治療臨床钻研中获得沉大突破,已在多個世界權威學術舞臺亮相,彰顯了中國钻研者的智慧和國內生物醫藥領域國際一流的自主創新實力。
“但我們也必須看到我國藥物研發的不及和差距”吳一龍補充路:“中國藥物研發目前仍以‘急剧模仿’為主,加大真正源頭的創新是我們迪電景和目標,更是解決臨床需要的突破口,只有提高創新比例能力進一步提升腫瘤治療的有效率。等待未來能有更多中國原研的First-in-class(首創藥物)和Best-in-class(同類最優)藥物,造福廣大患者。”
把醫學科研書寫在臨床一線
作為肺癌領域钻研迪隝軍人物,吳一龍始終走在中國肺癌治療前沿,他開啟了中國肺癌的靶向治療,促成國內第一個免疫治療臨床钻研,將世界前沿治療技術引入國門,並創造了多項改變國內表臨床指南的成就,他在肺癌臨床钻研和精准治療領域以“開拓者”的姿態深耕數十年。在談及臨床钻研未來的發展方向時,吳一龍提出,臨床钻研應來源於臨床治療中的實際需要,提升使用價值能力讓患者切實獲益。另表,臨床钻研和藥物創新相輔相成,它們均以“钻研者”為底子,如今好多中青年醫者已成為臨床科研的中堅力量,他們將先進的治療理想融入臨床钻研,收穫了諸多優異的資料和結果,為肺癌甚至腫瘤治療領域樹立了榜樣。期盼能有更多守正創新的“後浪們”湧現,為腫瘤診療貢獻更多智慧和力量。
最後,吳一龍寄語新一代中青年醫務工作者,要注沉培養自身系統性的知識理想,將創新融入日常臨床實踐,以求證心灵和國際視野推動我國醫學高品質發展,促進癌症防治再上新臺階。
