復宏漢霖2023年第一季度營業收入高速增長 ，主题產品銷售強勁
2023-04-16
作為一家國際化的創新生物製藥公司 ，復宏漢霖致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥 ，已成功上市5款產品。公司把握產品差異化優勢 ，匹配精確的市場战术及精細化治理 ，積極優化商業化佈局 ，持續擴大產品市場覆蓋。2023年第一季度 ，公司成功實現營業收入約人民幣9.957億元 ，相比去年同期增幅約97.2% ，漢曲優®、漢斯狀®等主题商業化產品加快放量 ，引領銷售收入持續增長。
漢曲優®——高成長性延續
2023年第一季度 ，公司抗腫瘤領域的主题產品漢曲優®（曲妥珠單抗 ，歐洲商品名：Zercepac® ，澳大利亞商品名：Tuzucip®和Trastucip®）商業化增長態勢迅猛 ，實現國內銷售收入約人民幣5.386億元 ，較去年同期增幅約66.7%。
漢曲優®是首款由公司自建商業化團隊主導國內市場銷售推廣的產品 ，可用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。作為國內唯一拥有150/60mg雙規格、不含防腐劑的曲妥珠單抗 ，漢曲優®憑藉差異化優勢 ，持續引領行業臨床使用新規範 ，為分歧體沉區間的乳腺癌患者帶來個性化、更經濟的治療规划。隨着復宏漢霖松江基地（一）24,000L商業化產能新增獲批 ，有力保险了漢曲優®的持續放量 ，標誌着漢曲優®已進入商業化全面提速階段。同時 ，公司是持續加強漢曲優®銷售網絡 ，截至2022年底 ，漢曲優®銷售團隊人數合計550餘人 ，高效滲透和撬動目標細分市場 ，商業化能效遠超業內均匀水平。
漢曲優®於2020年7月和8月相繼於歐盟和中國獲批上市 ，為首個中國自主研發的中歐雙批單抗藥物。2023年2月 ，漢曲優®的上市許可申請亦獲得美國FDA受理 ，有望進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。此表 ，復宏漢霖攜手海表商業合作夥伴積極佈局海表市場 ，已成功在歐洲、美國、加拿大、澳大利亞等地開展商業化合作 ，對表授權覆蓋100多個國家或地區。公司協同Accord等合作夥伴積極推動漢曲優®的全球商業化進程 ，目前漢曲優已在英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多個國家獲批上市。
H藥漢斯狀®——飆升勢頭顯現
2023年第一季度 ，公司首個創新產品H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）實現國內銷售收入約人民幣2.498億元。值得一提的是 ，該產品於2023年3月初次實現中國境內（不蕴含港澳台地區）單月銷售額過億 ，標誌着其已邁入銷售增長新階段 ，產品的商業化發展獲得強勁動力。
H藥於2022年3月在國內成功上市 ，目前已獲批微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非幼細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期幼細胞肺癌(ES-SCLC)3項適應症 ，成為全球首個一線治療幼細胞肺癌的抗PD-1單抗 ，並以15.8個月的中位OS（總生计期）刷新了全球SCLC免疫治療記錄。憑藉優異的產品品質和臨床療效 ，H藥獲得了業內廣泛認可並實現了市場的急剧放量。自上市之初 ，漢斯狀®已在首批發貨及首處方落地過程中全面展現了令人驚嘆的「漢霖速度」 ，彰顯了公司成熟的商業化運營能力和強大的執行能力。截至2022年底 ，漢斯狀®銷售團隊擴大至近400人 ，憑藉豐富的腫瘤市場推廣經驗和精細化治理模式 ，已覆蓋近千家醫院的23000多名醫生 ，未來復宏漢霖還將繼續在肺癌、消化路、婦瘤等領域不斷提升H 藥 漢斯狀®的市場覆蓋和滲透率。
2023年3月 ，H藥 漢斯狀®一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請（MAA）獲得歐洲藥品治理局（EMA）受理；此表公司還在美國啟動了一項漢斯狀®治療ES-SCLC對比一線標準治療阿替利珠單抗迪隵對頭橋接試驗 ，亦計劃於2024年在美國遞交該產品的上市註冊申請（BLA）。公司深入索求H 藥與漢貝泰®、HLX07（抗EGFR單抗）、HLX26（抗LAG-3單抗）、HLX208（BRAF V600E幼分子抑造劑）、HLX60（抗GARP單抗）等自有管線產品的協同 ，在全球同步開展10項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗 ，有望讓更多患者獲得優質的治療。
未來 ，復宏漢霖將持續深耕腫瘤、自身免疫性疾病等領域 ，在最大化發揮生物類似藥於國內表商業價值的同時 ，依附自身創新研發能力 ，輔以表部合作及許可引進 ，積極以臨床為導向索求創新藥 ，夯實國際化的研產銷一體能力 ，在更具規；H化、有持續盈利能力的Biopharma舞台穩健發展 ，為全球患者提供更多可負擔、療效更好的治療规划。
