2024年4月29日 ，復宏漢霖（2696.HK）發布2024年第一季度業績更新。繼2023年首度整年盈利後 ，公司把握現有先發優勢 ，堅持以患者為中心的商業化布局 ，於2024年第一季度實現營業收入約人民幣13.49億元 ，重要系漢曲優®、漢斯狀®等主题產品的商業化高效落地 ，分別获得國內銷售收入約人民幣6.71億元和3.34億元。
漢曲優®—進一步擴大市場覆蓋
漢曲優®（曲妥珠單抗 ，美國商品名：HERCESSI? ，歐洲商品名：Zercepac®）是復宏漢霖抗腫瘤領域的主题產品 ，也是首款由公司自建商業化團隊主導國內市場銷售推廣的產品 ，可用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。憑藉150mg和60mg雙規格、不含防腐劑等差異化優勢 ，漢曲優®獲得了廣泛的臨床認可和應用 ，迄今已惠及超過18萬名中國患者。同時 ，公司持續加強漢曲優®的銷售網絡 ，組建了一支約600名專業人士組成的商業化團隊 ，全面覆蓋全國六大銷售區域近3,700家醫院。
作為國產生物藥「出海」代表 ，漢曲優®已於40餘個國家和地區獲批上市 ，蕴含美國、英國、德國、西班牙、法國、意大利、瑞典、澳大利亞、新加坡、阿根廷、巴西等 ，成為在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」生物類似藥。同時 ，漢曲優®還被納入英國、法國和德國等國家醫保 ，產品可及性得以進一步提升。2023年至今 ，漢曲優®海表商業化版圖新添美國、泰國、菲律賓和巴西市場 ，其於加拿大的上市申請亦已獲得受理 ，有望於2024年獲批上市 ，進一步惠及全球更多患者。
漢斯狀®—差異化布局優勢凸起
H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）是復宏漢霖首個創新產品 ，同時是全球首個一線治療幼細胞肺癌（SCLC）的抗PD-1單抗。H藥於2022年3月在國內成功上市 ，目前已獲批微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非幼細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期幼細胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細胞癌（ESCC）4項適應症 ，惠及6萬餘名中國患者 ，該產品第5項適應症一線治療非鱗狀非幼細胞肺癌（nsNSCLC）的上市註冊申請也已獲國家藥品監督治理局（NMPA）受理。憑藉差異化的適應症布局和優異的臨床療效 ，H藥自上市來獲得了業內廣泛認可 ，持續加快市場滲透。截至2023年底 ，公司圍繞漢斯狀®已成功打造了一支約580人的商業化團隊 ，完玉成國所有省市的招標掛網 ，並獲成功納入上海、福建、陝西、沉慶、漯河、蘇州、成都、濟南、廈門等80個省/城市級惠民保 ，多維度提升產品的可及性。
與此同時 ，復宏漢霖加快推進H藥的全球化措施。截至目前 ，H藥對表授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非等70多個國家和地區。2023年12月 ，H藥於印度尼西亞獲批上市 ，成為首個在東南亞國家成功獲批上市的國產抗PD-1單抗。2024年第一季度 ，公司高效实现H藥的首批海表發貨 ，開啟該產品惠及全球患者的新篇章。除印尼表 ，復宏漢霖亦於泰國、新加坡、馬來西亞等國家遞交了H藥上市許可申請 ，進一步推動H藥在東南亞地區的上市進程。在歐美生物藥市場 ，H藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請（MAA）也已獲得歐洲藥品治理局（EMA）受理 ，有望於2024年獲批上市。同時 ，復宏漢霖穩步推進H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於治療ES-SCLC迪隵對頭美國橋接試驗 ，計劃於2024年在美國遞交上市許可申請（BLA)。值得一提的是 ，2024年第一季度 ，H藥正式進入英國創新許可與准入通路（ILAP） ，有望助力該產品在英國的應用落地 ，為當地SCLC患者帶來更多獲益。
未來 ，復宏漢霖將繼續秉持「以患者為中心」的理想 ，持續深入差異化的創新研發、全方位的商業化能力及全球市場拓展 ，夯實國際化的「研產銷一體」平台 ，穩步邁向高質量發展的新階段 ，為全球患者帶來更多、療效更好的創新治療规划。