2025年2月6日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈與Dr. Reddy’s Laboratories的全資子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主開發的在研達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15（沉組抗CD38全人單克隆抗體注射液）簽署授權許可協議 。Dr. Reddy’s Laboratories（及其子公司以下統稱為 「Dr. Reddy’s」 ）旒買證券买卖所（股份代號：500124）、 印度國家證券买卖所（股份代號：DRREDDY）、紐約證券买卖所（股份代號：RDY）、印度國家證券买卖所國際金融服務中心（股份代號：DRREDDY）上市 。Dr. Reddy’s將擁有HLX15皮下注射和靜脈注射兩種劑型在美國及42個歐洲國家和地區的獨家商業化權益，共計覆蓋43個國家和地區 。
根據協議條款，復宏漢霖將負責HLX15的研發、生產以及商業化供應，並從买卖中獲得1.316億美元，其中3300萬美元為买卖首付款 。此表，復宏漢霖還將獲得基於產品年度淨銷售額的分級特許權使用費 。Dr. Reddy’s是一家全球性製藥公司，其業務遍佈全球逾75個國家和地區 。这次復宏漢霖攜手Dr. Reddy’s，將加快推進公司產品進入並滲透歐美市場，為當地患者帶來更多治癒可能 。
復宏漢霖執行董事、行政總裁朱俊博士
"这次與Dr. Reddy’s就HLX15達成合作，是我們響應全球健康需要、提升先進生物藥可及性的沉要實踐 。Dr. Reddy’s長期深耕腫瘤學，秉持『健康不能期待』理想，致力於讓患者更快地獲得可負擔得起的優質藥物，這與復宏漢霖以患者為中心、聚焦臨床需要的研發初心不謀而合 。我們坚信，這一合作的達成將進一步加強雙方在腫瘤治療領域的全球市場競爭力，助力我們造福全球更多患者 。"
復宏漢霖首席商務發展官兼高級副總裁曹平
"很高興攜手Dr. Reddy’s，這是復宏漢霖拓展全球合作夥伴網絡的關鍵一步 。憑藉復宏漢霖在生物類似藥方面強大的產品研發、前沿的生產與質量體系的專業能力，以及Dr. Reddy’s在生物類似藥的全球商業化網絡方面積澱了深厚經驗和資源，我們相信这次合作能夠充分發揮雙方所長，為歐美市場帶來更多高質量可負擔的治療规划 。"
Dr. Reddy’s行政總裁Erez Israeli
"我們很高興與復宏漢霖達成合作，將這款達雷妥尤單抗生物類似藥推向美國和歐洲市場 。多年來，我們已打造了一系列生物類似藥產品，並在多個新興市場實現銷售 。这次與復宏漢霖的最新合作，將進一步拓展我們在生物類似藥領域監管市場佈局 。此表，腫瘤一向是我們沉點聚焦的治療領域 。我們等待憑藉在這些市場強大的商業化實力，確；颊吣軌颢@得一流的治療规划和可負擔的治療選擇 。"
關於HLX15
HLX15是復宏漢霖自主開發的一款全人源抗CD38 IgG1κ單克隆抗體，是達雷妥尤單抗Darzalex®和Darzalex Faspro®*的生物類似藥候選藥物 。Darzalex®和Darzalex Faspro®已被獲批用於治療多發性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM） 。參照中國、歐盟和美國的生物類似藥技術指導原則的要求，復宏漢霖採用逐步遞進、比對及类似性評價原則對HLX15進行開發 ；斗治隼嗨菩宰暄泻团R床前钻研，HLX15與原研達雷妥尤單抗被認為拥有可比性 。2024年6月，HLX15（沉組抗CD38全人單克隆抗體注射液）的I期臨床钻研（NCT05679258）已成功实现，達到了所有預設的钻研終點，钻研結果批注，HLX15與美國、歐盟和中國市售的原研達雷妥尤單抗的藥代動力學特徵类似，安全性和免疫原性均可比 。目前，HLX15的療效比對钻研在推進中 。
*Darzalex®和Darzalex Faspro®為強生公司（Johnson & Johnson）的註冊商標