近日，復宏漢霖執行董事兼行政總裁朱俊博士做客彭博社（Bloomberg TV）獨家直播專訪。在這場面向全球觀眾的對話中，朱俊博士圍繞公司「雙輪驅動」戰略、生物類似藥的全球佈局，以及創新藥管線備受市場關注等議題，分享了復宏漢霖的最新進展與全球化願景。
復宏漢霖執行董事兼行政總裁朱俊博士接受採訪
註：以下內容編譯自Bloomberg TV直播專訪
以生物類似藥為基石，助力創新藥研發
主持人：生物科技是目前中國最受關注迪隝域之一，復星醫藥控股的復宏漢霖正是這一領域的代表性企業。作為一家專注於腫瘤、自免和眼科疾病的國際化生物製藥公司，復宏漢霖已在中國和海表市場獲得多款產品的上市核准，F在我們獨家採訪的是復宏漢霖執行董事兼行政總裁朱俊博士。眾所周知，復宏漢霖以生物類似藥為重要收入驅動，但同時也在創新藥研發上不斷投入。能否先介紹一下公司迪電景？
朱俊博士：我們迪電景能够概括為雙業務支柱。一方面，生物類似藥業務不僅為公司提供了穩定的現金流，也顯著推動了我們的全球化進程，迄今我們已有5款生物類似藥產品在海表市場獲批上市。在此基礎上，復宏漢霖逐步成立了切合國際標準的GMP和GCP體系，生產基地已成功通過美國FDA、歐盟EMA等國際權威機構的核查。因而，生物類似藥業務不僅為我們奠定了國際化生產和臨床體系的基礎，也積累了豐富的全球開發經驗和資金回報，這些資源和能力正持續反哺於創新藥研發。
主持人：在生物類似藥方面，您給團隊設定的目標是什麼？在未來的一年半內，您但愿看到怎樣的發展？
朱俊博士：在生物類似藥領域，我們的聲譽一向在持續提升。五年以來，我們的合作夥伴從當地領先企業到Sandoz、Dr. Reddy’s等全球巨頭，越來越多的企業主動尋求合作，讓我們產品的商業化進程得以在歐美等沉要市場迅速推進。我們在GMP和GCP方面具備全球競爭力的能力和效能，並不斷強化這一優勢，合作夥伴也高度沉視和倚沉我們這方面的專才。我對團隊設定的目標是，推動管線里所有生物類似藥在美國和歐盟成功上市。在未來五年內，我們計劃在歐美市場實現至少10個生物類似藥獲批上市。
更靈活的審批路徑增強公司信心
主持人：就不斷變化的國際監管而言，例如美國潛在的關稅等監管變化，會不會影響你們將美國作為主题市場的戰略？
朱俊博士：FDA和EMA針對生物類似藥的監管確實一向在持續演變，好比以前要求大規模III期臨床，必要巨大的投入，如今更多聚焦於I期臨床與在CMC方面和原研藥类似性的證明。對我們而言，這反而是機遇，新規要求在美國開展I期臨床钻研，而我們已在美國有自建的臨床研發團隊。這種法規變化實際上進一步提升了復宏漢霖的競爭力和信心。
主持人：進口藥品的關稅最高可達250%。若是真的發生這種情況，公司具體準備若何應對？
朱俊博士：我認為製藥行業，尤其是創新藥行業，藥物研發依然存在巨大空間。我們應當專注於若何加快藥物研發，若何找到真正對患者有益的差異化優勢。這就是我們必須關注的沉點。我們必須始終以患者為中心，致力於解決患者未滿足的臨床需要，而不是僅僅試圖在生產方面尋找其他代替规划。
打造明星「藥丸管線」，臨床數據驅動價值提升
主持人：關於創新藥，您之前提到復宏漢霖但愿通過生物類似藥積累的資源來支持創新藥的研發。這也意味着你們面臨一個競爭极度强烈的環境，尤其是在中國，目前已有相當多的創新藥公司。那麼，你們若何维持競爭力？會擔心競爭嗎？具體聚焦領域有哪些？
朱俊博士：抗腫瘤藥物是我們沉點聚焦迪隝域之一。與眾多藥企一樣，復宏漢霖致力於打造「pipeline in a pill」（藥丸管線，PiP）的優質分子，這類分子能夠覆蓋多個腫瘤適應症。HLX43正是這樣的分子，從三年前被發現以來，目前我們在钟注美、日等國家和地區開展臨床試驗，該分子已顯示出治療多種癌症的潛力。值得借鑑的是，已獲批的Keytruda（帕博利珠單坑）憑藉覆蓋超過40多種腫瘤適應症，成就了其巨大的銷售收入。而我們的HLX43同樣具備治療多種腫瘤適應症的潛力。
主持人：市場高度關注這款PD-L1 ADC HLX43。我們上周也報路過市場傳聞你們在與羅氏和強生就一項大規模的买卖進行洽談，對此您能泄漏些什麼？
朱俊博士：我認為HLX43之所以受到廣泛關注，重要原因是我們在兩個沉要會議上公佈相關的數據。首先是在美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上，我們發佈了HLX43肺癌領域的钻研數據。這些數據的價值在於，我們實際上解決了當前肺癌治療領域某些未滿足的臨床需要。緊接着，在本月的世界肺癌大會（WCLC）上，我們再次公佈了HLX43在這些在肺癌患者中获得的极度令人鼓励的療效和安全性數據，尤其是在EGFR野生型患者群體中。隨着更多臨床數據的披露，HLX43能夠惠及更廣泛的患者群體，潛在市場也就更明確，該資產的臨床與商業價值也隨之不斷提升。