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成為全球最受信賴的
創新生物製藥公司
央視報路 | CCTV-2 《經濟半幼時》走進復宏漢霖 ,10款產品、60國獲批領跑生物藥出海

2026-06-01

5月28日晚 ,中央廣播電視總台CCTV-2《經濟半幼時》欄目以專題大局 ,深度報路了中國創新藥的出波海潮——《出口新爆款:中國創新藥》。作為中國創新藥企業出海的代表 ,復宏漢霖成為本期節目案例之一。央視記者走進復宏漢霖上海生產基地 ,用鏡頭記錄下一批批國產創新藥整裝待發、遠銷全球的生動場景。中國創新藥 ,靠什麼叩開歐美大門 ?CCTV-2《經濟半幼時》的問題 ,復宏漢霖用十餘年的深耕給出了答案:從生物類似藥的「摸着石頭過河」 ,到創新藥的「全球首個」;從跟跑到領跑 ,從本土到全球——這就是中國創新藥的出海密碼 ,也是復宏漢霖的星辰大海。


自2010年成立以來 ,復宏漢霖已構建涵蓋全球研發、臨床、註冊、生產及商業化的全產業鏈平台 ,擁有全球員工近4,000人 ,並在中國、美國和日本等多有運營及分支機構。截至目前 ,復宏漢霖共有 10 款產品在全球 60 個國家和地區獲批上市 ,其中 8 款已在中國獲批 ,4 款獲得美國 FDA 核准、5 款獲得歐盟 EC 核准 ,通過以生物類似藥先行鍛造全球標準能力 ,以首款創新藥漢斯狀?全球首個適應症獲批突圍 ,以全鏈條自主體系支撐從研發、藥政註冊、臨床、生產到海表商業化的閉環落地 ,成為獲得美國FDA核准上市產品(腫瘤與自免產品 ,4/16)最多的中國生物製藥 ,用實力印證中國創新藥的全球競爭力。


從2020年漢曲優?在中國和歐盟獲批上市開啟復宏漢霖國際化1.0階段 ,到2025年首個創新藥漢斯狀?獲得歐盟核准 ,地舒單抗(HLX14)和帕妥珠單抗(HLX11)歐美率先獲批 ,復宏漢霖開啟國際化2.0元年 ,實現從「產品出海」到「體系出海」。2026年 ,公司已開啟在美國市場的自主商業化銷售戰略佈局。目前 ,復宏漢霖的產品已經惠及全球超 100 萬患者 ,通過全面夯實從研發、臨床、藥政、生產質量和商業化五大全球化體系化能力 ,復宏漢霖正為2030年實現20餘款產品全球上市 ,其中15款登陸歐美市場 ,打造C-MNC(以中國為總部的跨國生物製藥企業)做好充分準備。


以下為報路節選內容:


從「引進來」到「走出去」

曾經 ,中國是醫藥進口大國 ,高端創新藥幾乎齐全依賴海表進口。如今 ,這一格局在被改寫。節目中 ,央視鏡頭對準了復宏漢霖的制品倉庫:一批共計1,600支的PD-1創新藥(斯魯利單抗 ,商品名:漢斯狀?)正整裝待發 ,即將發往巴西聖保羅。這是復宏漢霖全球化版圖的一個縮影。


"我們2025年發往海表產品總近42萬支。除了拉美市場 ,我們的創新藥已經覆蓋美國、歐洲、東南亞等全球多個主题市場。"


今年以來的報關單上密密麻麻的數字 ,是創新藥出海不斷增長的最直接證明:


希臘:24,000多瓶

印度:4,800瓶

英國:4,000多瓶


從"引進來"到"走出去" ,中國創新藥在实现一場歷史性的反轉。


星光大路:十年磨一劍的創新足跡

在復宏漢霖廠區 ,一條連接企業大門與主樓的石板路 ,被稱為"星光大路"。這條僅2米寬、幾十米長的路路上 ,鑲嵌着10塊金屬名牌 ,齐全記錄着復宏漢霖從摸索起步到全球創新的每一個裏程碑。


第一塊里程碑定格在2019年——漢利康?(利妥昔單抗)作為中國首款獲批的生物類似藥上市。復宏漢霖執行董事、行政總裁朱俊博士暗示:"在我們上市這款產品之前 ,我們整個國家都沒有生物類似藥的研發指導原則。這個指導原則是摸着石頭過河 ,跟國家監管機構共同開發、共同討論出來的。你說能不能算創新 ?"


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復星國際聯席行政總裁、復星醫藥董事、復宏漢霖董事陳啟宇在採訪中也提到 ,「我們第一次的出資或许2000多萬美金 ,在那個時候是不幼的一筆錢 ,但是我們的團隊不到兩年就花完 ,所以後來我們馬上就再追加投資。」10年研發周期 ,近8億元研發投入 ,漢利康?終於突破進口原研藥的市場壟斷。


漢斯狀?:全球首個 ,中國創造

星光大路的里程碑繼續延长。2022年 ,復宏漢霖迎來第一款創新藥——斯魯利單抗(漢斯狀?)獲批上市。

"這是我們2022年核准的第一款創新藥。你能够看到 ,我們是全球首個獲批一線治療幼細胞肺癌的抗PD-1單抗。"


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這款創新藥國內上市第二年便實現初次出海 ,2023年12月28日在印度尼西亞獲批上市。目前 ,漢斯狀?已在中國、歐洲、東南亞獲批 ,並計劃於今年向美國提交上市申請。


全球"伴侣圈":從產品全球獲批到C-MNC時代

截至目前 ,復宏漢霖已有10款藥在全球60多個市場獲批 ,惠及超100萬患者。圍繞2030年願景 ,復宏漢霖將繼續堅定邁向全球的措施 ,並開啟C-MNC生物製藥企業(以中國為總部的跨國生物製藥企業)時代 ,力爭實現超20款產品全球上市 ,其中超15款產品登陸歐美市場 ,加快成長為具備全球影響力的國際化創新生物製藥企業。

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