全球驰名醫藥產業媒體Scrip在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會期間專訪復宏漢霖執行董事兼行政總裁朱俊博士，圍繞復宏漢霖「根植中國的跨國藥企」的進化歷程，創新腫瘤管線佈局以及下一階段發展戰略進行了深刻互换。在採訪中，朱俊博士闡述了復宏漢霖的戰略定位：一方面充分發揮中國臨床研發的速度、效能和資源優勢，另一方面持續拓展美國、歐洲、日本及新興國際市場，加快推動創新產品走向全球。
註：以下內容編譯自Scrip專訪
隨着國際化佈局不斷深刻，復宏漢霖在思虑若何在充分發揮中國本土優勢的基礎上，成長為一家更具全球競爭力的創新型藥企。朱俊博士暗示，復宏漢霖但愿發展成為一家「C-MNC」——即以中國為總部的跨國公司。公司的治理與戰略團隊位於中國，但發展目標是「積極進入蕴含美國、歐洲、日本以及亞洲其他國家在內的分歧市場」。
這一戰略的關鍵，在於充分釋放中國本土研發體系的優勢。朱俊博士暗示，中國生物科技企業在為全球腫瘤藥物研發體系作出沉要貢獻。「在中國患者中開展臨床試驗並獲得數據是极度高效的。」他指出，中國臨床數據「能够延展至分歧國家」，並為全球藥物開發形成「系統性貢獻」。
「若是某一區域能夠更快地積累患者數據，為什麼不充分利用這一點？」朱俊博士暗示。他進一步指出，中國臨床研發的效能「應該被充分利用，并且利用得越充分，我們越有信心（推進開發）」。值得一提的是，復宏漢霖在臨床研發战术上頗具前瞻性，是中國生物科技企業中極少數在极度早期階段便在美國開展臨床試驗的中國企業之一。這種全球開發战术，不僅助力復宏漢霖進入更多國際市場，也推動公司在维持生物類似藥全球領先职位的同時，進一步加大對創新藥研發的投入。
走向海表市場
談及公司若何實現C-MNC進化，朱俊博士暗示，復宏漢霖首先要發揮自身最有把握、也最具基礎優勢的業務板塊——生物類似藥開發。公司已深耕生物類似藥領域15年，目前已有多款生物類似藥在歐美獲批。
「全球化2.0的下一步，是將我們的創新藥推向分歧的國際市場。」朱俊博士暗示。復宏漢霖已推動其抗PD-1單抗斯魯利單抗進入50個國家和地區，蕴含歐盟、英國和中國。
朱俊博士指出，創新藥是公司未來增長的關鍵。僅僅依附生物類似藥銷售收入「沒有問題，但不夠有吸引力，也不夠可持續。因而，在推進創新藥開發時，我們但愿能夠識別出真正具備沉磅潛力的產品」。
他沉點提到了靶向PD-L1的ADC藥物HLX43。復宏漢霖將其視為一項具備「藥丸管線（pipeline-in-a-pill）」潛力的沉要資產。目前，HLX43在多個實體瘤適應症中開展多項II期全球多中心臨床钻研，並計劃啟動至少8項III期臨床钻研，力爭搶佔PD-L1 ADC全球開發先機。
HLX43的開發也折射出復宏漢霖索求國際臨床開發战术的實踐縮影。截至目前，公司已累計招募約1,000名患者，其中非幼細胞肺癌患者約500名，蕴含100名來自中國以表的患者。復宏漢霖但愿實現約30%的美國患者入組比例。目前，公司正圍繞HLX43開展一系列概想驗證（PoC）钻研，已在美國招募70名患者，並但愿在分歧適應症的PoC钻研中繼續納入更多美國患者。對於後續關鍵性臨床钻研，入組規模預計將達到500至600名患者，其中仍計劃約30%來自美國。
在大市場中尋找差異化細分機會
對於抗PD-1單抗斯魯利單抗，復宏漢霖正通過差異化適應症佈局持續釋放其全球價值。當前，PD-1/PD-L1賽路競爭强烈：美國已有12款同類藥物獲批，歐盟已有9款獲批。在中國，已有超過20款PD-1/PD-L1藥物獲批，部门僅在中國上市的產品以及PD-1生物類似藥也在推動價格下行。
即便如此，復宏漢霖依然看到了差異化機會。「每個適應症的競爭格局都分歧。」朱俊博士暗示，「例如，我們（歐盟）獲批的首個適應症是廣泛期幼細胞肺癌。」他指出，在歐盟市場，斯魯利單抗獲批之前該適應症僅有另表兩款PD-1/PD-L1藥物獲批。斯魯利單抗獲得了歐洲腫瘤內科學會（ESMO）較高的臨床獲益評分，朱俊博士認為，這使其在首個適應症上具備肯定競爭力。
在2026年ASCO大會上，復宏漢霖公佈了斯魯利單抗胃癌圍術期III期钻研數據。钻研顯示，斯魯利單抗治療规划有望成為胃癌圍術期輔助治療階段首個潛在的「去化療」選擇，這也可能成為其相較其他PD-1/PD-L1藥物實現差異化的又一細分機會（編者註：文章發佈時，斯魯利單抗已在中國正式獲批用於胃癌圍術期的治療）。
在歐盟，斯魯利單抗已有蕴含非鱗狀非幼細胞肺癌在內的另表三個適應症獲批（編者註：文章發佈時，斯魯利單抗已在歐盟正式獲批第四個適應症：鱗狀非幼細胞肺癌）。朱俊博士暗示，儘管部门競爭對手的獲批適應症更多，但在幼細胞肺癌領域，斯魯利單抗展現出更優的無進展生计期（PFS）和總生计期（OS）數據。他認為，這將幫助斯魯利單抗在歐盟國家形成「整體競爭力」。斯魯利單抗於2025年2月在歐盟獲得首個適應症核准後開始啟動市場准入工作，因而朱俊博士預計，斯魯利單抗在歐洲的銷售將在今年下半年開始實現增長。
在美國，為支持斯魯利單抗ES-SCLC適應症的註冊申報，復宏漢霖在開展一項計劃入組約200名患者的橋接钻研。該钻研將在寂仔國際關鍵性钻研的基礎上，進一步補充美國患者人群數據，以增強整體數據包對美國監管審評的支持力度。「在美國，我們尤其必要展示更多與美國人群相關的數據。」朱俊博士暗示。
在日本，復宏漢霖已與衛材就斯魯利單抗在日本的權益達成一項總金額最高達4億美元的授權合作，並計劃於衛材2026財年期間遞交上市申請。
談及分歧市場的優先級選擇，朱俊博士暗示：「我們當然但愿分歧市場的上市節奏能夠越发同步，但這並不是公司單方面就能決定的，因為分歧監管機構的審評周期是分歧的。我們能盡力做到的就是，當申報资料準備好之後，儘可能同步遞交。」
ADC產品的差異化開發
隨着更多高技術壁壘創新分子的推進，復宏漢霖正嘗試通過分子設計實現差異化。除HLX43表，復宏漢霖管線中還有兩項處於II期階段的ADC相關項目：新表位抗HER2單抗dulpatatug（HLX22）聯合HER2 ADC HLX87，以及dulpatatug聯合德曲妥珠單抗（阿斯利康/第一三共的Enhertu，T-DXd）。此表，公司還有4款處於早期開發階段的ADC項目，涵蓋HER2、c-MET、EGFR、CDH17和LIV-1等靶點。
「你可能會覺得HER2這個靶點很熟悉，似乎和其他同類的產品差不多。但事實上，每一款雙特異性ADC在載荷選擇、抗體設計等方面都极度分歧。」朱俊博士暗示，「即便靶點一样，它們也是齐全分歧的化合物。」
朱俊博士解釋稱，這源於復宏漢霖對ADC分子設計的理解。「我們但愿能更好地發揮抗體部门的作用，而不是單純依賴載荷部门。這一點會使我們的產品與競爭對手形成明顯差異。我們但愿開發出安全性更優的ADC。」這蕴含通過調整藥物抗體比（DAR），在降低細胞毒性載荷的同時，提升對抗體自身效能的利用。「我們但愿盡所有可能確？贵w自身發揮作用——無論是否依賴載荷，抗體自身都應該有效。」
復宏漢霖另一項處於早期階段的代表性創新資產是四特異性抗體HLX3901。該藥物基於公司自有的T細胞銜接器（TCE）平台構建，可同時靶向腫瘤細胞上DLL3的兩個分歧表位，以及T細胞上的CD3和CD28，目前在澳大利亞開展I期臨床钻研（適應症為幼細胞肺癌）。
「這所有都來自未被滿足的患者需要。」朱俊博士暗示。幼細胞肺癌患者在接受PD-1抑造劑治療數月後，可能出現耐藥。之後，接受雙特異性T細胞銜接器藥物tarlatamab作為後線治療，可使生计期進一步延長，但患者仍可能因T細胞耗竭而復發。「我們但愿設計一種能阻止T細胞耗竭的藥物。若是T細胞依然有效、不會耗竭，那麼治療反應就依然存在。」朱俊博士暗示，「最終，我們但愿把幼細胞肺癌轉變為一種慢性疾病。」