2026年7月10日，復宏漢霖（2696.HK）颁发，公司自研的HLX37（沉組人源化抗PD-L1與VEGF雙特異性抗體）單藥及聯合化療或創新型法式性殒命-配體1（PD-L1）抗體偶聯藥物（ADC）注射用HLX43用於晚期/轉移性實體瘤治療的I期臨床钻研獲中國國家藥品監督治理局（NMPA）核准。該分子索求晚期/轉移性實體瘤治療的I期臨床钻研在同步進行中。
HLX37：差異化PD-L1xVEGF雙抗，夯實下一代IO治療基礎
近年來，以PD-1/L1抑造劑為代表的免疫檢查點抑造劑（ICI）促進了腫瘤免疫治療（IO）的高速發展，在多項實體瘤中確立了一線治療標竿职位。然而，儘管臨床應用日趨廣泛，PD-1/PD-L1抑造劑單藥治療的客觀緩解率相對有限，且常因適應性耐藥及T細胞职能耗竭等成分導致疾病復發或進展1，由此推動了下一代IO治療战术的索求。諸多前沿方向中，以PD-(L)1/VEGF雙抗為代表的免疫激活聯合抗血管天生治療正顯現出明確的協同潛力。一方面，抗PD-(L)1免疫治療致力於逆轉T細胞的抑造狀態，恢復其抗腫瘤活性；另一方面，VEGF驅動的腫瘤血管發育不全會導致缺氧和酸性微環境，加劇T細胞耗竭，而抗血管天生藥物通過沉塑腫瘤血管結構，可改善免疫細胞的浸潤效能及藥物遞送，從而增強抗PD-1/PD-L1治療的療效2-3。該雙靶向战术有望突破當前療法的療效局限，使PD-(L)1/VEGF雙抗成為下一代腫瘤免疫治療的潛在基石4。
HLX37是復宏漢霖自研的沉組人源化抗PD-L1與VEGF雙特異性抗體。其作用機造結合了1）阻斷PD-1/PD-L1結合與2）阻斷血管天生通路兩種治療路徑，這種雙靶點設計有望產生協同抗腫瘤效應，並可能降低耐藥性風險，通過特異性結合腫瘤細胞PD-L1實現腫瘤內部拥有抗VEGF职能的HLX37雙抗分子的富集，實現大於抗PD-L1單抗和抗VEGF單抗的聯合療效。臨床前钻研批注，HLX37拥有優異的抗腫瘤活性且安全性可控，同時能增強腫瘤富集效應，其在多類腫瘤中拥有廣泛的應用潛力，該钻研結果在2025年美國癌症钻研協會（AACR）年會上初次發布5。
HLX43：潛在同類最優PD-L1 ADC，拓展IO+ADC治療邊界
與此同時，隨著IO治療邊界的持續拓展——從IO單藥到「IO+化療」成為標準治療範式，再到「IO+ADC（抗體偶聯藥物）」的前沿索求，聯合治療已成為提升IO臨床獲益的主题路徑。當前，以「PD-(L)1抑造劑聯合化療」為代表的一線治療战术已被納入多項腫瘤的標準治療规划6-7，在此基礎上，多項大型臨床钻研也進一步批注，在非幼細胞肺癌、消化路等腫瘤中，PD-(L)1xVEGF雙抗聯合化療展現出超过PD-(L)1抑造劑聯合化療的顯著生计獲益。此表，近年來ADC在腫瘤治療中展現出卓越的臨床療效8，從作用機造上看，PD-(L)1xVEGF雙抗與ADC具備協同用藥基礎，已颁布的多項臨床數據也初步驗證了其聯用的協同增效潛力，進一步支持了這一聯合战术的可行性9-10。
HLX43是一款潛在同類最優的廣譜抗腫瘤PD-L1 ADC，兼具免疫檢查點阻斷與載荷細胞毒性的雙沉作用機造。目前，HLX43在NSCLC等實體瘤中展現出「高效、低毒」的初步臨床療效，尤其在NSCLC的治療上展現了全人群覆蓋的潛力。復宏漢霖正全力推進HLX43的臨床開發進程，已累計開展十餘項HLX43單藥或聯合其他產品的臨床钻研，廣泛覆蓋宮頸癌（CC）、食管鱗癌（ESCC）、頭頸鱗癌（HNSCC）、鼻咽癌（NPC）、結直腸癌（mCRC）、胃癌/胃食管接壤部（G/GEJ）癌、胰腺導管腺癌（PDAC）、乳腺癌（BC）等，累計在全球入組患者逾1000例，持續索求和挖掘HLX43在實體瘤中的廣譜治療潛力。單藥之表，公司也在積極索求HLX43與其他多元分子如公司自研創新抗EGFR單抗pimurutamab（HLX07）、抗PD-1單抗H藥 漢斯狀?（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly?）等產品的聯合治療战术，以進一步評估其在更前線治療及分歧聯合場景中的應用潛力。
平台賦能：以聯合矩陣構建IO 2.0競爭力
目前，復宏漢霖已成立起覆蓋「源頭發現到規；a」全鏈條的一體化抗體研發平台，蕴含以PD-(L)1為主题的下一代IO平台，成為驅動差異化抗體藥物持續創新的主题引擎。
在分子發現端，抗體研發平台聚焦职能阻斷性抗體開發，擁有天然、合成人源化及免疫羊駝VHH等多樣化抗體庫，可針對分歧靶點靈活篩選高親和力、高特異性的奈米抗體（VHH）及scFv，為多特異性抗體等創新分子的早期發現提供源頭活水。與此同時，基於長期行業積澱，公司已系統性構建了多特異性抗體（雙抗/三抗/四抗）及抗體融合蛋白的構型設計與职能表徵資料庫，顯著提升了複雜抗體分子的開發效能與成功率。在臨床與產業化端，依託抗體研發平台的高效轉化能力，公司已累計實現10款產品獲批上市，並持續推進19款臨床階段資產（涵蓋創新單抗、ADC、融合蛋白及生物類似藥）的高效開發，在研臨床項目超過30項。在CMC（化學、生產和节造）方面，公司基於長期積澱，已成立起具備複雜分子開發實力的技術體系，覆蓋從分子發現到產業化轉化的全鏈條能力。研發實力與經充分驗證的品質體系協同驅動，持續加快潛力候選分子向高品質臨床與商業化產品的轉化。
未來，復宏漢霖將繼續秉持「以患者為中心」的初心和理想，深耕實體瘤這一沉要疾病領域，通過不斷挖掘患者未滿足的臨床需要，持續夯實更多創新分子的差異化布局，為更多腫瘤患者帶來高品質、可負擔的新型治療规划。