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成為全球最受信賴的
創新生物製藥公司
復宏漢霖2026年中期業績:盈利能力持續躍升,進入全球價值兌現期

2026-08-21

8月21日,復宏漢霖(2696.HK)發布2026年度中期業績。報告期內,公司展現出強勁的內生增長動能與高質量造血能力,實現營收人民幣35.882億元(下文中所有金額均以人民幣計價),同比增長27.3%;淨利潤4.304億元,同比增長10.3%。2026年上半年,公司非國際財務報告準則(Non-IFRS)盈利達5.723億元,同比增長46.7%;Non-IFRS經調整息稅折舊攤銷前利潤(EBITDA)達9.041億元,同比增長35.2%,主题財務指標與營運指標持續向好。憑藉主题產品全球穩健放量與全產業鏈精益運營,公司持續實現營收與盈利質量的雙沉躍升。


復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士暗示:“2026年是復宏漢霖向C-MNC邁進的關鍵加快之年。上半年,我們的主题產品在全球商業化進程中持續兌現價值,與此同時,差異化創新管線也密集邁入價值驗證的關鍵階段,雙輪驅動的功效正逐步顯現。未來我們將始終錨定患者未被滿足的臨床需要,依託‘全球商業化反哺創新,差異化創新驅動出海’的良性飛輪,全面深入公司全球化 2.0 戰略佈局,在高質量、可持續發展的路路上行穩致遠。”


全球商業化多點開花,主题矩陣築牢增長根基盤


截至目前,復宏漢霖已有10款產品於全球60多個國家及地區獲批上市,廣泛覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,惠及逾110萬患者。2026年上半年,公司聚焦乳腺癌、肺癌、消化路腫瘤等優勢治療領域,全球產品銷售收入達到29.386億元,同比增長14.9%,海表產品銷售收入同比大幅提升159.4%至1.053億元,海表產品利潤0.595億元,為去年同期的4倍以上,全球商業化變現能力進一步增強。

在乳腺癌領域,公司持續深入“全程、全域、全球”戰略佈局,業績期內實現乳腺癌領域產品全球銷售收入16.983億元。四款上市產品協同放量,漢曲優?(曲妥珠單抗,美國商品名:HERCESSI?,歐洲商品名:Zercepac?)、漢倍優?(帕妥珠單抗,美國及歐洲商品名:POHERDY?)、漢奈佳?(奈拉替尼)、復妥寧?(伏維西利)分別實現銷售收入14.844億元、770萬元、1.955億元及0.107億元。


2026年上半年,漢倍優?接連獲歐盟委員會和中國藥監局核准上市,成為首個且唯一**在钟注美、歐三大主流市場獲批的國產帕妥珠單抗生物類似藥,與漢曲優?組成首個中美歐獲批的國產“曲帕雙坝妆规划,貫穿從新輔助、輔助到晚期一線全程治療治理。同時,公司正加快佈局蕴含新型內排泄療法拉索昔芬HLX78、新表位抗HER2單抗HLX22、HER2 ADC HLX87、KAT6A/B口服抑造劑HLX97、HER2雙表位ADC HLX49及首款國產帕妥珠單抗曲妥珠單抗皮下複方製劑HLX319等,致力打造全週期、多維度的美满乳腺癌治療創新矩陣。


在肺癌、消化路腫瘤等實體瘤領域,多產品協同構築增長新動能。 H藥 漢斯狀?(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly?)上半年全球銷售收入達5.975億元,其新增胃癌圍術期適應症於6月經優先審評法式在中國獲批,成為全球首個且唯一*獲批用於該領域的抗PD-1單抗,填補了全球臨床空缺。國際拓展方面,2026年上半年,H藥在歐盟新增獲批一線治療非鱗狀非幼細胞肺癌(nsqNSCLC)、食管鱗癌(ESCC)及鱗狀非幼細胞肺癌(sqNSCLC)三項適應症。截至目前,H藥已在全球50多個國家和地區獲批上市,並被納入英國、德國、意大利、西班牙和瑞典等12個國家醫;蚬仓Ц扼w系。公司另一款主题抗腫瘤產品漢貝泰?(貝伐珠單抗)上半年實現收入2.182億元,同比增長87.6%,其在美國的上市申請也有望於今年下半年獲得核准。此表,通過合作引進的三代口服EGFR-TKI HLX903有望於2027年上半年獲批上市,精準覆蓋非幼細胞肺癌EGFR突變人群的靶向治療需要。


與此同時,成熟產品漢利康?(利妥昔單抗)與漢達遠?(阿達木單抗)等持續在血液腫瘤和自身免疫領域貢獻穩健現金流,分別基於與合作夥伴的約定實現銷售及授權許可收入3.357億元與0.304億元;HLX14(地舒單抗)雙規格BILDYOS?(60mg/mL)和 BILPREVDA?(120mg/1.7mL)於2025年下半年相繼在美國、歐盟和英國獲批,報告期內實現銷售收入及授權許可收入0.731億元。


2026年上半年,公司以中國為全球總部,通過構建商業合作、商業化運營、市場准入與定價、商業戰略與運營、醫學事務的五大主题職能,加快組建海表自有商業化團隊,形成“自建團隊+授權合作夥伴”雙輪驅動模式。自2026年以來,公司接連達成三項沉磅國際戰略合作,全面深入全球2.0佈局:深耕高價值成熟市場,與衛材(Eisai)就主题產品H藥達成協議,授予其在日本市場的獨家商業化權益;加快拓展新興市場,與雅培(Abbott)成立戰略合作,拓展H藥在亞太、非洲、中亞及東歐等地的商業化版圖;釋放生物類似藥全球價值,與山德士(Sandoz)達成深度合作,就至多10款生物類似藥產品達成沉磅戰略合作,全面拓寬管線資產在全球主流市場的商業化佈局。


創新管線加快落地,生物類似藥出海勢頭高漲驅動全球價值釋放


同時,公司持續加碼創新,加快在全球範圍內推進臨床開發,業績期內研發投入達14.507億元,同比增長45.7%。公司差異化創新管線儲備持續擴容,已形成下一代IO、Hanjugator ADC、多特異性TCE及AI 等技術平臺,儲備50余個在研早期分子,覆蓋腫瘤、免疫炎症、神經和代謝等領域。


主题資產HLX43作為潛在同類最優(BIC)的廣譜抗腫瘤PD-L1 ADC,在非幼細胞肺癌(NSCLC)等多個實體瘤中已展現出"高效、低毒"的初步臨床療效,其在NSCLC領域的II期及II/III期國際多中心钻研已於中國、歐洲、美國、日本及澳大利亞等國家和地區推進,其中晚期sqNSCLC II/III期钻研已獲日本PMDA默示許可並实现中國首例患者給藥;聯合H藥漢斯狀?或pimurutamab(HLX07)治療晚期/轉移性結直腸癌(mCRC)的Ib/II期钻研亦已实现中國首例患者給藥。目前,公司已開展十余項HLX43單藥或聯合臨床钻研,累計全球入組患者超1500例,持續驗證其在多種實體瘤中的廣譜治療潛力。


其他沉點在研資產同步高效推進,其中,dulpatatug***(HLX22)頭對頭對比一線標準療法治療HER2陽性胃癌的國際多中心III期臨床钻研穩步推進,已在中國、美國、歐洲、日本、澳大利亞、韓國及拉美等多個國家和地區实现首例患者入組;其用於治療HER2低表達乳腺癌的II期钻延注聯合HER2 ADC HLX87一線治療HER2陽性乳腺癌的II/III期钻研亦持續推進中。Pimurutamab 聯合漢斯狀?及化療一線治療晚期sqNSCLC的II/III期臨床試驗已通過澳大利亞藥品治理局的臨床試驗備案並实现中國首例患者給藥。


與此同時,公司高效推進以HLX3901(DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四抗TCE)、HLX3902(STEAP1 x CD3 x CD28三抗TCE)、HLX48(c-MET x EGFR雙抗ADC)、HLX97(KAT6A/B幼分子抑造劑)及HLX316(B7-H3唾液酸酶融合蛋白)等為代表的拥有BIC/FIC潛力的新一代創新分子,持續夯實長期增長儲備。依託成熟的CMC工藝優勢,公司進一步提高複雜分子成功開發的確定性,助力提高成藥性,並積極推動AI技術賦能HLX203等創新分子的研發,持續提升新藥發現與開發效能。


聚焦全球化2.0戰略,公司依託中美雙報路徑,持續索求生物類似藥全球價值。HLX05-N(西妥昔單抗生物類似藥)及HLX18(納武利尤單抗生物類似藥)均已獲中美臨床許可並完玉成球首例患者給藥;HLX13(伊匹木單抗生物類似藥)、HLX15(達雷妥尤單抗生物類似藥)及HLX17(帕博利珠單抗生物類似藥)均已实现中美首例受試者給藥,持續積累全球臨床數據,為後續註冊開發及商業化奠定基礎。


全球化 2.0 體系成型,全產業鏈一體化能力夯實C-MNC戰略目標


復宏漢霖現已搭建覆蓋全球研發、臨床、註冊、生產、商業化的體系化出海能力,穩步推進全球化2.0戰略目標,標誌著“C-MNC”(中國為總部的跨國生物製藥企業)模式初具雛形。


在臨床與註冊端,公司在歐美日澳均設有自有團隊,在近30個國家和地區同步開展臨床钻研,合作臨床钻研中心超1000家。報告期內,公司在全球新增獲得32項臨床試驗申請核准及25項上市註冊批件,覆蓋近50個國家和地區。在生產與供應端,交付能力持續升級。截至目前,公司累計实现GMP商業化生產批次超1400批,公司順利通過全球各國藥監機構及國際合作方超百項實地核查與審計,核查通過率100%,期內成功实现9次藥品首發及18次海表批量發貨。


2026年上半年,復宏漢霖主题創新管線臨床價值持續顯現,國際化註冊與商業化成就接連落地,全球研發、生產及商業化協同進一步深入,多沉成就共同印證公司全球化2.0戰略進入關鍵加快驗證週期。面向2030年,復宏漢霖將堅持創新驅動與全球化發展,向C-MNC加快邁進,力爭新增10款產品全球上市,其中超過5款登陸歐美市場,成長為拥有全球影響力的國際化創新生物製藥企業。


*2026年6月,斯魯利單抗獲得NMPA核准成為全球首個獲批胃癌圍術期治療的抗PD-1單抗,截至2026年8月是唯一

** 2025年11月獲美國FDA核准,2026年4月獲歐盟EC核准,2026年5月獲中國NMPA核准,截至2026年8月是首個且唯一

*** 藥品通用名處於pINN狀態



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