2026年歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO 2026）將於10月23日至27日在西班牙馬德里舉行。本屆大會期間，復宏漢霖將公佈12項钻研數據，覆蓋抗PD-1單抗H藥 漢斯狀?、PD-L1 ADC HLX43及創新幼分子CDK4/6抑造劑復妥寧?等主题腫瘤管線產品，聚焦肺癌、消化路腫瘤及乳腺癌等高發癌種的最新進展與概想驗證成就。其中，復宏漢霖自主研發的H藥 漢斯狀?（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly?）在美國開展的橋接試驗HLX10-005-SCLC301E（ASTRIDE钻研）數據將以Proffered Paper口頭報告大局初次讀出，該钻研是H藥在美國本地人群中的臨床表現與安全性特徵的一次關鍵驗證，由加州大學戴維斯分校綜合癌症中心David Gandara教授牽頭開展。
頭對頭SoC，H藥初次公佈美國患者數據 ASTRIDE钻研旨在頭對頭比較斯魯利單抗聯合化療與阿替利珠單抗聯合化療在美國ES-SCLC患者中的療效與安全性，是*唯一在美國開展橋接臨床試驗的抗PD-1單抗。該钻研由復宏漢霖美國臨床及註冊團隊自主治理、獨立執行，在超過100家美國腫瘤中心開展，並於2025年10月宣佈完玉成数200例受試者入組。 H藥是全球首個獲批用於幼細胞肺癌一線治療的抗PD-1單抗。此前，全球多中心III期ASTRUM-005钻研已為其治療ES-SCLC提供關鍵臨床證據。ASTRIDE進一步聚焦美國本地患者，並以美國ES-SCLC一線標準療法作為對照。这次钻研數據的初次發佈，不僅為評估H藥在美國患者中的臨床表現提供關鍵的循證證據，也充分體現了復宏漢霖在海表成熟監管市場獨立治理和執行高質量、大規模多中心臨床钻研的運營能力。 截至目前，H藥已獲批一線治療鱗狀非幼細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期幼細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗癌（ESCC）和非鱗狀非幼細胞肺癌（nsqNSCLC）以及胃癌圍術期治療，也是全球首個且唯一**獲批用於胃癌圍術期適應症的抗PD-1單抗，並持續在局期限幼細胞肺癌、結直腸癌等多個癌種中索求抗腫瘤潛力；冻掷m拓展的循證基礎，公司在日本及更多國際市場同步推進H藥的開發與註冊計劃。H藥已在全球50多個國家和地區獲批上市，並在英國、德國、意大利、西班牙等10多個國家納入醫；蚬仓Ц扼w系，逐步進入當地臨床應用。
創新管線更多看點：持續拓展實體瘤管線價值 除H藥表，本屆ESMO大會上，PD-L1 ADC HLX43在胃癌中的II期概想驗證（PoC）钻研HLX43-GC201也將迎來初次數據披露——這是HLX43在消化路腫瘤領域的第二次關鍵數據釋放，標誌着其在該領域適應症版圖的持續拓寬。 HLX43是一款靶向法式性殒命-配體1（PD-L1）的新型ADC候選藥物，由全人源IgG1抗PD-L1抗體與創新連接子-拓撲異構酶抑造劑荷載偶聯而成，藥物抗體比（DAR）約為8，兼具毒素精準殺傷與腫瘤免疫作用的複合职能。其初次人體钻研結果及多項實體瘤概想驗證數據先後亮相ASCO、WCLC等國際學術大會，尤其在非幼細胞肺癌（NSCLC）人群中不依賴生物標誌物篩選，有望覆蓋所有亞型患者；在婦科腫瘤、食管鱗癌等多個實體瘤中亦展現出積極療效信號。單藥之表，公司也在索求HLX43與抗EGFR單抗pimurutamab、H藥等藥物的聯合治療潛力。 復妥寧?（枸櫞酸伏維西利膠囊）是一種口服、強效、高選擇性、全新結構的創新幼分子CDK4/6抑造劑，復宏漢霖擁有其在中國的商業化獨家許可和權利。該產品於2025年初次進入國家醫保目錄；其適應症全面覆蓋HR+/HER2-部门晚期或轉移性乳腺癌的一線及二線治療。2026年ASCO大會上，復妥寧?兩項關鍵性III期臨床钻研數據初次以壁報大局公佈。 * 截至2026年9月。 ** 2026年6月，斯魯利單抗獲得NMPA核准成為全球首個獲批胃癌圍術期治療的抗PD-1單抗，截至2026年9月是唯一。
