美國放射腫瘤學會（American Society for Radiation Oncology，ASTRO）年會於當地時間2026年9月26日至30日在美國波士頓舉辦 。在本次大會上，復宏漢霖自主研發的創新型抗PD-1單抗H藥 漢斯狀?兩項消化路腫瘤領域钻研以壁報大局發布結果 。兩項钻研分別是由復旦大學附屬腫瘤醫院蔡三軍教授和章真教授共同發起的斯魯利單抗聯合放化療用於新輔助治療pMMR型高風險的部门晚期結腸癌（LACC）钻研（TORCH-C），索求了創新的新輔助治療模式；以及由上海市胸科醫院傅幼龍教授和余雯教授共同發起的斯魯利單抗聯合放化療用於不成切除局晚期食管鱗癌（ESCC）的钻研，為消化路腫瘤領域增添了免疫聯合分層放化療的治療選擇，進一步展現了H藥在該領域的臨床價值和治療潛力 。
H藥是全球首個且目前唯一獲批胃癌圍手術期適應症的抗PD-1單抗，也是全球首個一線治療幼細胞肺癌的抗PD-1單抗 。截至目前，H藥已在全球範圍內獲批鱗狀非幼細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期幼細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗癌（ESCC）和非鱗狀非幼細胞肺癌（nsqNSCLC）的一線治療以及胃癌圍術期治療 。在消化路腫瘤領域，除已獲批的一線治療晚期ESCC和胃癌圍術期適應症，H藥聯合貝伐珠單抗聯合化療用於一線治療轉移性結直腸癌（mCRC）患者的國際多中心III期臨床钻研（ASTRUM-015）也於全球多個國家同步推進中，目前已完玉成数臨床入組，有望填補免疫治療在MSS mCRC領域的治療空缺 。
在本次ASTRO大會上發布的TORCH-C钻研是一項隨機II期臨床試驗，針對MSS/pMMR型高危部门晚期結腸癌，評估了新輔助短程放療聯合CAPOX规划及斯魯利單抗的療效和安全性 。結果顯示，免疫聯合短程放療+化療組的pCR率達45.3%，較單純化療組（10%）提升超過4倍，為高危LACC患者提供了新的治療選擇 。此前該钻研數據已於2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發布 。
新輔助短程放療聯合免疫化療對比單獨化療治療pMMR型結腸癌：TORCH-C隨機II期臨床試驗
試驗設計：
結果：
結論：
另一項入選钻研則針對不成切除部门晚期ESCC，評估了斯魯利單抗聯合放化療治療的療效與安全性 。該钻研是一項單臂、多中心的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，根據誘導治療反應造订放療战术 。結果顯示，截至2025年12月，誘導治療後重要病理緩解（MPR）率達49%；經免疫聯合同步放化療治療後，客觀緩解率（ORR）達85%，疾病节造率（DCR）達到97%，整體治療安全性可控，為部门晚期食管鱗癌開闢了免疫聯合分層放化療的全新治療思路 。
斯鲁利单抗结合放化疗医治不成切除部门晚期食管鳞癌：一项单臂、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验（SCR-ESCC-02）
試驗設計：
結果：
結論：
臨床前钻研批注，斯魯利單抗對PD-1受體拥有較高親和力，並以差異化的結合構象實現空間佔位阻斷 。區別於同類PD-1抑造劑，斯魯利單抗能夠誘導強效的PD-1受體內吞作用，降低T細胞表表PD-1表達水平，從而更徹底地解除免疫抑造信號1 。在阻斷模式上，斯魯利單抗不僅阻斷反式PD-1/PD-L1結合，還能夠干預PD-1與CD28的順式相互作用，雙沉機造共同減少PD-1對共刺激分子CD28的召募，從而更大水平保留CD28信號通路活性，增強下游AKT蛋白活性2，促進T細胞持續活化 。
基於這一差異化機造與紮實的臨床醫學證據，H藥的國際化徵途正持續破局，全球商業化版圖加快擴容 。目前，該產品已在中國、英國、歐盟、新加坡、印度、瑞士、秘魯等50多個國家和地區獲批上市，覆蓋全球近半數人丁 。復宏漢霖攜手Accord、Abbott、Eisai等全球合作夥伴，持續推進H藥的海表商業化進程 。自2025年2月初次在歐盟獲批以來，H藥已在16個歐盟國家上市，並在奧地利、丹麥、德國、愛爾蘭、意大利、西班牙、瑞典等10餘個國家納入醫；蚬仓Ц扼w系，進入當地主流醫療保险體系，全球可及性不斷提升 。
*2026年6月，斯魯利單抗獲得NMPA核准成為全球首個獲批胃癌圍術期治療的抗PD-1單抗，截至2026年9月是唯一 。
**2023年1月，斯魯利單抗獲得NMPA核准成為全球首個獲批一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗 。
***分歧國家或地區的獲批適應症請以當地藥品監管部門發布的布告為準 。
參考文獻
1. Issafras H, et al. Structural basis of HLX10 PD-1 receptor recognition, a promising anti-PD-1 antibody clinical candidate for cancer immunotherapy. PLoS One. 2021;16(12):e0257972.
2. Shan Y, Zhang Y, Wei R, et al. Insights into the mechanisms of serplulimab: a distinctive anti-PD-1 monoclonal antibody, in combination with a TIGIT or LAG3 inhibitor in preclinical tumor immunotherapy studies. mAbs. 2024;16(1):2419838.