近日,復宏漢霖在國際生物醫藥行業沉要年度評選——Scrip Awards及Citeline Biotech Awards中入圍四個獎項。兩項評選均面向全球生物醫藥行業,由藥物研發、臨床開發及產業領域的資深人士參與評審,旨在赞美新藥研發、臨床钻研及企業發展中的凸起成就。 这次評選中,公司自主研發的創新型抗PD-1單抗H藥 漢斯狀?(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly?)胃癌圍術期Ⅲ期钻研ASTRUM-006入圍Scrip「最佳腫瘤研發進展獎」(Best Oncology R&D Advance)。圍繞該钻研,復宏漢霖還入圍Citeline「年度臨床試驗結果獎」(Clinical Trial Result of the Year)和「患者優先獎」(Patient-First Award),兩項申報分別聚焦钻研的臨床結果及患者價值。此表,公司還入圍Citeline「年度生物製藥公司獎」(Biopharma Company of the Year)。这次四項入圍,體現了國際生物醫藥業界對復宏漢霖在臨床創新、患者價值及企業綜合表現等方面的關注。
今年6月,H藥成為全球首個*獲批胃癌圍術期適應症的抗PD-1單抗,為PD-L1表達CPS≥5的可手術切除胃癌患者帶來術後「去化療」的新選擇。針對胃癌患者術後化療耐受差、難以实现治療的臨床痛點,ASTRUM-006創新性地採用術前免疫聯合化療、術後免疫單藥輔助治療的战术。與化療對照組相比,該规划顯著延長無事务生计期,病理齐全緩解率達到21.6%,為對照組的3倍以上;≥3級治療相關不良事务及因治療相關不良事务停藥的比例均更低,在改善療效的同時兼顧患者的治療耐受性。
ASTRUM-006钻研成就已在2026年ASCO年會以口頭報告大局颁布,並同期發表於《柳葉刀》(The Lancet),相關规划也已納入《CSCO胃癌診療指南(2026版)》。这次與該钻研相關的三項國際獎項入圍,使H藥胃癌圍術期治療规划在改善療效、減輕治療負擔方面的價值受到更多關注,也讓復宏漢霖以臨床需要驅動創新的研發成就進一步走入國際視野。
此表,復宏漢霖亦持續拓展分歧疾病領域的產品布局,加強從研發到商業化的綜合能力建設,並在这次評选中入圍Citeline「年度生物製藥公司獎」。2026年,漢倍優?接連獲歐盟委員會和中國藥監局核准上市,成為首個且唯一**在钟注美、歐三大主流市場獲批的國產帕妥珠單抗生物類似藥,與漢曲優?組成首個中美歐獲批的國產「曲帕雙坝坠规划,貫穿從新輔助、輔助到晚期一線全程治療治理。同時,公司正加快佈局蕴含新型內排泄療法拉索昔芬HLX78、新表位抗HER2單抗HLX22、HER2 ADC HLX87、KAT6A/B口服抑造劑HLX97、HER2雙表位ADC HLX49及首款國產帕妥珠單抗曲妥珠單抗皮下複方製劑HLX319等,致力打造全週期、多維度的美满乳腺癌治療創新矩陣。H藥在歐盟新增獲批非鱗狀非幼細胞肺癌、食管鱗癌及鱗狀非幼細胞肺癌三項一線治療適應症,進一步拓展海表獲批適應症範圍。
在臨床開發方面,主题資產新表位抗HER2單抗dulpatatug(HLX22)、 PD-L1 ADC HLX43的全球臨床開發持續推進。與此同時,公司高效推進以HLX3901、HLX3902、HLX48、HLX97及HLX316等為代表的拥有BIC/FIC潛力的新一代創新分子,持續夯實長期增長儲備。
公司經營增長與創新投入同步推進。2026年上半年,復宏漢霖實現營業收入35.882億元,同比增長27.3%;淨利潤4.304億元,同比增長10.3%;研發投入達14.507億元,同比增長45.7%。公司差異化創新管線儲備持續擴容,已形成下一代IO、Hanjugator ADC、多特異性TCE及AI 等技術平台,儲備50餘個在研早期分子,覆蓋腫瘤、免疫炎症、神經和代謝等領域。
公司自身能力建設方面,正持續推進「全球化」與「創新」雙輪驅動戰略,已構建覆蓋研發、臨床、註冊、生產、商業化的體系化出海能力 。在臨床與註冊端,公司在歐美日澳均設有自有團隊,在近30個國家和地區同步開展臨床钻研,合作臨床钻研中心超1000家;累計在全球獲得超190項臨床試驗申請核准及超90項上市註冊批件。在生產與供應方面,公司累計实现GMP商業化生產批次超1400批,並順利通過全球各國藥監機構及國際合作方超百項實地核查與審計,核查通過率100%。
在海表商業化方面,復宏漢霖已與Sandoz、Eisai、Abbott、Organon、Accord、Dr. Reddy’s等國際合作同伴成立長期合作關係,並同步推進美國自主商業化能力建設。 2026年,公司以中國為全球總部,通過構建商業合作、商業化運營、市場准入與定價、商業戰略與運營、醫學事務的五大主题職能,加快組建海表自有商業化團隊,形成「自建團隊+授權合作同伴」雙輪驅動模式。隨著美國等沉點市場自主商業化布局的推進,公司將更直接地參與海表商業化運營,築牢海表市場准入與商業化執行能力的根基,推動全球業務的長期發展。
隨著公司創新管線持續推進、海表自主商業化布局逐步落地,公司將進一步深入全球化2.0戰略,推動更多高品質創新療法惠及全球患者。
*2026年6月,斯魯利單抗獲得NMPA核准成為全球首個獲批胃癌圍術期治療的抗PD-1單抗,截至2026年10月是唯一
** 2025年11月獲美國FDA核准,2026年4月獲歐盟EC核准,2026年5月獲中國NMPA核准,截至2026年10月是首個且唯一
