PG国际

以优质生物药
造福全球病患
关于PG国际

PG国际(2696.HK)是一家国际化创新生物造药企业,致力于为全球患者提供高品质、可职守的生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来,公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、出产及贸易化的全产业链平台,占有全球员工近4,000人,并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依附生物类似药形成的稳重现金流反哺创新研发,PG国际正稳步迈入“全球化2.0”阶段,持续打造可复造、可持续的全球增长模式。截至2026岁首,公司共有10款产品在全球60余个国度和地域获批上市,其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场,PG国际亦获得多项里程碑式突破,已有4款产品获得美国FDA核准、5款产品获得欧盟EC核准,充分体现了公司在研发系统、质量治理及出产能力方面已全面对标国际最高尺度。


在创新驱动方面,PG国际依附上海、美国等多地协同布局的研发系统,构建了多元化、平台化的创新技术矩阵,覆盖免疫查抄点抑造剂、免疫细胞衔接器(蕴含多特异性TCE)、抗体偶联药物(ADC)以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前,公司占有50余项处于早期阶段的创新资产,其中约70%具备同类最佳(Best-in-Class)潜力,并在全球同步推动30余项临床钻研。主题产品H药 汉斯状?(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly?)作为全球首个获批一线医治幼细胞肺癌和首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗,正加快全球布局,已在全球50个市场获批上市;同时,多款潜力创新资产,蕴含PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22正全面推动全球关键性临床钻研。依附通过钟注欧、美三地GMP认证的出产系统,PG国际已建成总产能达84,000升的生物药出产平台,形成覆盖全球六大洲的不变供给网络。未来,PG国际将始终对峙以患者为中心,聚焦未满足的临床需要,持续推动创新成就向临床价值与患者可及转化,在全球生物医药创新生态中创造持久而稳重的价值。

截至目前

PG国际已在全球获批上市10款产品,4个上市申请别离获中国药监局和美国FDA受理,20多个产品在全球领域内发展50多项临床试验,对表授权全面覆盖欧美主流生物药市场和多多新兴市场。公司已获批上市产品蕴含全球首个获批一线医治幼细胞肺癌和首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗汉斯状?(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly?)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优?(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI?,欧洲商品名:Zercepac?)、国内首个生物类似药汉利康?(利妥昔单抗)、地舒单抗生物类似药Bildyos?和Bilprevda?,以及汉倍优?(帕妥珠单抗,美国及欧洲商品名:Poherdy?)。

公司大事记
  • 2026
  • 2025
  • 2024
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
  • 2011
  • 2010
    • 汉倍优?(帕妥珠单抗)于中国获批上市

    • H药 汉斯状?(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly?)胃癌围手术期适应症于中国获批上市

    • H药 汉斯状?(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly?)于欧盟获批上市,用于一线医治宽泛期幼细胞肺癌

    • BILDYOS?(地舒单抗)于美国、欧盟获批上市

    • BILPREVDA?(地舒单抗)于美国、欧盟获批上市

    • 复妥宁?(伏维西利)中国各地首处方落地

    • 2025年10月,斯鲁利单抗用于胃癌围手术期的III期临床钻研达到重要终点EFS,支持提前申报上市

    • POHERDY?(帕妥珠单抗)于美国获批上市


    • 汉曲优? (曲妥珠单抗,美国商品名: HERCESSI?,欧洲商品名:Zercepac?)获美国FDA核准上市,成为在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药

    • 汉达远? (阿达木单抗) 在中国获批四项新增适应症(多关节型少幼特发性关节炎,儿童斑块状银屑病,克罗恩病,儿童克罗恩。

    • 与甫康药业就汉奈佳?(奈拉替尼)达玉成球战术合作

    • H药 汉斯状? 获批非鳞状非幼细胞肺癌新适应症

    • H药 汉斯状?(斯鲁利单抗)一线医治宽泛期幼细胞肺癌于中国获批上市

    • 汉曲优?(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac?,澳大利亚商品名:Tuzucip?和Trastucip?) HER2+乳腺癌和胃癌美国上市申请获FDA受理

    • H药汉斯状? (斯鲁利单抗)一线医治宽泛期幼细胞肺癌欧盟上市申请获EMA受理

    • H药汉斯状? (斯鲁利单抗)一线医治不成切除部门晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌于中国获批上市

    • H药斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)结合HLX07(抗EGFR单抗)实现II期临床试验首例患者给药

    • 汉利康?(利妥昔单抗)新适应症类风湿关节炎在中国获批上市

    • H药-汉斯状?(斯鲁利单抗)一线医治局期限幼细胞肺癌患者国际多中心III期临床试验申请获NMPA核准

    • H药汉斯状?医治幼细胞肺癌获得美国FDA孤儿药资格认定

    • HLX04-O眼科适应症国际多中心III期临床钻研于欧盟实现首例患者给药

    • H药-汉斯状?(斯鲁利单抗)一线医治幼细胞肺癌上市注册申请获受理

    •  松江基地(一)获中国GMP认证

    • 汉贝泰?(贝伐珠单抗)在中国获批上市

    • 斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)及 HLX07(抗EGFR单抗)结合医治实体瘤获临床试验许可

    • 创新型抗PD-1产品斯鲁利单抗结合化疗在宽泛期幼细胞肺癌适应症的国际多中心III期临床钻研达到重要钻研终点OS

    • 获得香港联交所核准于2021年4月23日起正式将“B”象征将从股票代码中移除

    • 汉曲优?新增60mg规格补充上市申请获中国国度药监局核准

    • 汉达远?非习染性葡萄膜炎新适应症补充上市申请获中国国度药监局核准

    • 与亿胜生物合作开发的HLX04-O(沉组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)已获批于中国、澳大利亚、美国、新加坡,及拉脱维亚、匈牙利、西班牙等多个欧盟国度发展临床钻研,2021年7月在中国实现I期临床试验首例受试者给药

    • 汉达远?(阿达木单抗)在中国获批上市

    • 汉曲优?(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac?)先后在欧盟、中国获批上市,覆盖原研已获批的所有适应症;其新增药品规格(60mg/瓶,不含防腐剂)的补充申请正式获得中国国度药监局受理

    • 徐汇基地顺利通过汉曲优?(曲妥珠单抗)原液(DS)和造剂(DP)线的欧盟GMP现场核查,获欧盟GMP认证

    • 汉利康?新增表推适应症、新增药品规格(500mg/50ml/瓶)的补充申请获中国国度药监局核准;2,000L出产规;衽,贸易化全面加快

    • HLX01(利妥昔单抗注射液)用于新适应症类风湿关节炎的上市注册申请获得中国国度药监局受理

    • 汉贝泰?(贝伐珠单抗)获中国国度药监局上市注册申请受理

    • 获国度“十三五”科技沉大专项(沉大新药创造)立项支持

    • 于香港联交所主板挂牌上市,股份代号为:2696.HK

    • 首个国产生物类似药汉利康?(利妥昔单抗)在中国获批上市

    • 汉曲优?(曲妥珠单抗)获中国上市注册申请受理并被纳入优先审评法式,同年6月,获欧盟上市销售许可申请受理

    • 汉达远?(阿达木单抗)获中国上市注册申请受理并纳入优先审评法式,同年,实现III期临床试验

    • 斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)及 HLX07(抗EGFR单抗)结合医治(第二个国产双单抗结合医治规划)复发或转移性头颈部鳞状细胞癌适应症获临床试验许可

    • HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)获新药临床试验受理

    • 斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)获中国临床试验许可

    • 斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)结合汉贝泰?(贝伐珠单抗)成为国内首个获得临床试验核准的国产双单抗结合医治规划

    • HLX07(抗EGFR单抗)在国内启动Ib/II期临床试验

    • 获“十三五”国度沉大新药创造专项两项课题立项支持

    • 与英国全球性造药公司Accord、世界顶级造药企业Cipla等合作同伴正式签定许可和贸易化供给和谈,开创国际战术合作新格局

    • 汉利康?(利妥昔单抗)上市注册申请获受理,同年,获得《药品出产许可证》

    • 汉曲优?(曲妥珠单抗)相继获乌克兰、欧盟波兰、菲律宾临床试验许可,国际多中心III期临床试验全面发展

    • 汉达远?(阿达木单抗)就银屑病适应症启动III期临床试验

    • 斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)就实体瘤适应症在美国获得临床试验许可

    • 上海PG国际生物医药有限公司正式注册成立

    • 于上海市漕河泾新兴技术开发区建成徐汇基地

    • 汉曲优?(曲妥珠单抗)获胃癌适应症临床试验许可

    • 汉贝泰?(贝伐珠单抗)获非幼细胞肺癌适应症临床试验许可

    • HLX05(西妥昔单抗生物类似药)获转移性结直肠癌、头颈癌两项适应症临床试验许可

    • HLX07(抗EGFR单抗)就实体瘤适应症别离在中国和美国获得临床试验许可

    • 汉贝泰?(贝伐珠单抗)就转移性非幼细胞肺癌适应症递交新药临床试验申请

    • 汉曲优?(曲妥珠单抗)获乳腺癌适应症临床试验许可

    • 汉达远?(阿达木单抗)获类风湿关节炎适应症临床试验许可

    • 汉贝泰?(贝伐珠单抗)获转移性结直肠癌适应症临床试验许可

    • HLX07(抗EGFR单抗)就实体瘤适应症递交新药临床试验申请

    • 汉贝泰?(贝伐珠单抗)就转移性结直肠癌适应症递交新药临床试验申请

    • 汉利康?(利妥昔单抗)获非霍奇金淋巴瘤适应症临床试验许可

    • 承担的首个“十二五”沉大新药创造专项课题圆满通过工作验收

    • 汉达远?(阿达木单抗)就类风湿关节炎适应症递交新药临床试验申请

    • 荣获公司第二个国度 “十二五”沉大新药创造专项

    • 汉曲优?(曲妥珠单抗)就乳腺癌适应症递交新药临床试验申请

    • 荣获公司首个国度 “十二五”沉大新药创造专项

    • 首个产品汉利康?(利妥昔单抗)就非霍奇金淋巴瘤适应症递交新药临床试验申请

  • PG国际(简称:PG国际)正式注册成立
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