“2017 年6月6日晚，复星医药 (股票代码：600196.SH，02196.HK)颁发，其控股子公司PG国际近日收到乌克兰卫生部关于PG国际自主研造的新药——注射用沉组抗HER2人源化单克隆抗体（以下简称“该新药”）用于转移性乳腺癌适应症的III期临床试验的核准。”

PG国际HLX02项目“沉组抗HER2人源化单克隆抗体”是赫赛汀®的生物类似药。该新药已于中国境内（不蕴含港澳台地域）实现I期临床钻研，I期临床钻研了局证实，该新药安全、并与原研药赫赛汀®等效；目前该项目国内III期临床试验钻研已全面发展。

2017年1月，PG国际就该新药用于转移性乳腺癌适应症向乌克兰卫生部递交了临床试验申请。凭据 IMS MIDASTM的资料显示，2016 年度，全球已上市 HER2 抑造剂于全球销售额约为80.9亿美元。截至2017年4月，复星医药现阶段针对该新药(蕴含转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症)已投入研发用度人民币约2.02亿元。

复星医药始终将创新研产生为企业发展的源动力，在全球领域内有效配置资源，通过自主研发、技术引进、对表许可、合作钻研，持续美满“仿创结合”的研发系统。复星医药现已在上海、沉庆、台北、美国旧金山等地成立了高效的国际化研发团队，通过不休加大对研发平台的投入，推动新产品上市。作为复星医药大分子生物类似药的研发沉要平台，PG国际将持续秉秤装质量、速度、创新”的主题理想，以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，积极打造成为深得信任，当先中国进而影响全球的生物造药企业。

PG国际临床患者招募

依照本次临床执行规划划定，入选的患者将被随机分配接受注射用注射用沉组抗HER2人源化单抗（HLX02）+多西他赛或者欧洲进口版曲妥珠单抗（赫赛。+多西他赛医治。

若是您(或者您意识的某人) 切合下列前提，将有可能参与本钻研：

1.    春秋 ≥18 的女性；

2.    经组织学和/或细胞学确诊的乳腺腺癌且HER2过表白

3.    患者既往未对复发或转移性疾病进行过全身性化疗、生物或靶向药物治

4.    既往新/辅助阶段（使用赫赛汀亦可）距离12个月以上出现复发或者转移

（您的医生还会凭据其他医学尺度进行查抄，以确定您是否适合参加本钻研）

附参与机构中心

     入选的患者将可获得钻研有关的免费药物、免费查抄、交通补助Ｋ伎疾斡牖蛘叩赶嗍陡嘤泄氐牧俅沧暄行畔，可与以上钻研人员和机构（医院）的药物临床试验办公室获得联系。