汉利康®
PG国际旗下首款产品——汉利康?于2019年2月正式获得中国国度药监局上市注册申请核准,成为中国首个凭据2015年颁布的《生物类似药研发与评价技术领导准则(试行)》开发并核准上市的生物类似药。目前,汉利康?已获批医治非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研利妥昔单抗未在中国获批的类风湿关节炎(RA)适应症,以差距化的开发惠及宽泛患者群体。
值得信任的品质
PG国际旗下首款产品——汉利康?于2019年2月正式获得中国国度药监局上市注册申请核准,成为中国首个凭据2015年颁布的《生物类似药研发与评价技术领导准则(试行)》开发并核准上市的生物类似药。目前,汉利康?已获批医治非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研利妥昔单抗未在中国获批的类风湿关节炎(RA)适应症,以差距化的开发惠及宽泛患者群体。
PG国际旗下沉磅产品汉曲优?(美国商品名:HERCESSI?,欧洲商品名:Zercepac?)于2020年7月及8月、2024年4月先后获得欧盟委员会、中国国度药监局与美国食药监局核准上市,为中国、欧盟、美国三地获批的 “中国籍”单抗生物类似药。该产品可用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,即涵盖原研已获核准的所有适应症,为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多医治选择。
PG国际旗下首款自身免疫疾病医治产品汉达远?(于2020年12月正式获得中国国度药监局上市注册核准,目前已覆盖八项适应症,蕴含:1)类风湿关节炎,2)强直性脊柱炎,3)银屑病,4)葡萄膜炎,5)多关节型少幼特发性关节炎,6)儿童斑块状银屑病,7)克罗恩病,8)儿童克罗恩病 。
PG国际旗下第四款自主开发的产品汉贝泰?(于2021年11月正式获得国度药品监督治理局(NMPA)上市注册核准,目前已覆盖多项实体瘤适应症,蕴含1)转移性结直肠癌,2)晚期、转移性或复发性非幼细胞肺癌,3)复发性胶质母细胞瘤,4)肝细胞癌,5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及6)宫颈癌。此表,汉贝泰?还结合汉斯状?(抗PD-1单抗)针对多类肿瘤发展肿瘤免疫结合疗法钻研。
PG国际旗下首款自主研发的创新型单抗H药 汉斯状?(抗PD-1单抗)于2022年正式获得中国国度药监局核准上市,目前可用于医治鳞状非幼细胞肺癌(sqNSCLC)、宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)、非鳞状非幼细胞肺癌(nsqNSCLC)和胃癌(GC),是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌和首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗。萦绕H药,公司积极推动其与公司其他产品的协同以及与创新疗法的结合,在全球同步发展多项肿瘤免疫结合疗法临床试验,宽泛覆盖肺癌和消化路肿瘤等领域。
PG国际引进的一款口服幼分子泛HER激酶抑造剂(TKI),于2024年6月正式获得国度药品监督治理局(NMPA)核准上市,用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助医治之后的强化辅助医治。该产品与公司自主研发的曲妥珠单抗汉曲优?实现序贯医治,有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险。
复妥宁?(枸橼酸伏维西利胶囊)是一款创新型幼分子CDK4/6 抑造剂,于2025年5月正式获得国度药品监督治理局(NMPA)上市注册核准。目前已获批适应症蕴含:1)用于HR阳性、HER2阴性部门晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑造剂结合使用作为初始内排泄医治;2)结合氟维司群用于既往接受内排泄医治后出现疾病进展的HR阳性、HER2 阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。该产品在中国的贸易化推广由PG国际掌管。
PG国际自主开发和出产的BILDYOS?(denosumab)获得美国、欧盟核准上市,为首个“中国籍”出海地舒单抗。该产品可用于骨质疏松症等原研已获核准的所有适应症,为日益增长的老龄化人丁带来更多医治选择。
PG国际自主开发和出产的BILPREVDA?(denosumab)获得美国、欧盟核准上市,为首个“中国籍”出海地舒单抗。该产品可用于骨有关事务等原研已获核准的所有适应症,为日益增长的老龄化人丁带来更多医治选择。
汉倍优?是由PG国际自主开发并出产的帕妥珠单抗(美国&欧洲商品名:POHERDY?)。该产品于2025年11月、2026年4月及5月,先后获得美国食品药品监督治理局(FDA)、欧盟EC以及中国国度药品监督治理局(NMPA)的上市核准,成为中国、欧盟、美国三地均获批的“中国籍”帕妥珠单抗,同时也是美国和欧盟首个获批的帕妥珠单抗生物类似药。该产品在中国获批与曲妥珠单抗和化疗结合,合用于 HER2 阳性部门晚期及早期乳腺癌新辅助医治、高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌辅助医治;以及既往未接受抗 HER2 医治的 HER2 阳性转移性乳腺癌医治,覆盖原研帕妥珠单抗在中国境内已获批的所有适应症。