PG国际

成为全球最受信任的
创新生物造药公司

致力于可职守得起的创新,复星医药又一创新型单抗项目申报IND

2017-06-12


近日,复星医药控股子公司PG国际自主研造的新药“沉组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液”(以下简称“该新药”)用于实体瘤医治获国度食品药品监督治理总局临床试验注册审评受理。

 

 “沉组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液”是PG国际自主研发的创新型医治用生物制品,重要用于实体瘤医治。

 

目前全球上市的VEGFR2靶点单克隆抗体药品有Eli Lilly的CyramzaTM(Ramucirumab);该药品尚未在中国境内(不蕴含港澳台地域)销售。凭据IMSMIDASTM提供的资料显示,CyramzaTM2016年度的全球销售额约为5.6亿美元。

 

国内单抗药投资空间巨大,PG国际作为国内单克隆抗体研发出产的领跑者之一,积极响应国度对医药产业的“十三五”规划,将发展沉点放在沉大疾病生物技术药物等创新药物品类的开发上,安身于为病患提供“可职守得起”的创新药。

 

首先,PG国际选取创新技术降低出产成本,确保产品的质优价廉——自主研发造就基配方可大幅度降低造就基的进口成本,高表白细胞株技术和自动化技术的推广在满足产量需要的同时,大大缩减了功夫、人力成本;其次,PG国际对于创新药的定位是做第二代改进式单抗,即在已得到临床验证的靶点上进一步追求差距化开发,提高研发的成功率,从底子上降低了研发失败而产生的巨大成本;此表,在生物药的研发过程中,PG国际采取创新产品模式战术,在肿瘤免疫医治的基础上,表加一到两个抗体进行结合医治,凭借成本优势拓宽原有市场,提高经济规模效益。

 

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续美满“仿创结合”的药品研发创新系统。近年来,复星医药持续加大研发投入,已形成国际化的研颁布局和较强的研发能力。肩负“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,PG国际将持续积累力量,在创新药开发上一步一个足迹,稳步前进。


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