2017年春节,中央电视台倾力打造的《中国诗词大会》让所有华人耳目一新,在这个诗意盎然的舞台上,白茹云,这个家道清贫的农家女没有被恶性淋巴瘤吓倒,她用“诗意的人生”超过沉沉的现实,终于成为巾帼不让男子的诗词达人。国内像白茹云这样的患者还有好多,然而由于原研药价值极度昂贵,只有极少数的患者能获得利妥昔单抗的医治。
事实并没有我们设想的那样沮丧,由刘世高博士携带的PG国际(本文简称:PG国际)研发的第一个单克隆抗体项目HLX01(通用名:沉组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,利妥昔单抗),实现III期临床试验患者招募,有望成为国内第一个上市的生物类似药。“欲向市中求妙药,须知海内有奇方。”届时将会有更多像白茹云这样的患者将迎来性命的曙光。
用创新擦亮“皇冠上的明珠”
《复星医药2016年度企业社会责任汇报》指出,作为中国医药行业处于当先职位的上市公司,复星医药集团注沉创新研发,占有国度级企业技术中心,并在上海、沉庆、台湾、美国旧金山成立了高效的国际化研发团队。
PG国际总裁刘世高博士通知米内网记者,PG国际成立于2009年12月,由复星医药集团与美国科学家团队组建,重要致力于利用前沿技术进行单克隆抗体仿造药、生物改进药以及创新单抗的研发及产业化。近几年,鉴于复星医药集团大规模地表延式扩张以及PG国际在单抗领域靓丽的成就单,PG国际被业内人士誉为“皇冠上的明珠”。
“PG国际能够进行全面的医治性单克隆抗体研发工作,可能针对特异靶点,选取噬菌体展示、杂交瘤技术、抗体人源化和亲和力成熟等抗体工程技术,造备拥有高亲和力,并拥有显著体内和体表生物学职能的医治性单克隆抗体。”刘世高博士介绍说,PG国际研发团队在单克隆抗体药物开发、体表活性及残留检测、细胞造就工艺开发、下游纯化工艺开发、造剂工艺开发、分析工艺开发等方面占有经验丰硕的高科技人才。
“截至2017年6月,PG国际实现了7个产品12项适应症的IND申报,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域,目前已获得11个临床批件。其中第一个种类HLX01及第二个种类HLX02均已进入Ⅲ期临床试验阶段。”刘世高博士说,其中创新型生物改进型单抗HLX07已经获得中国大陆、台湾和美国三地临床核准,成功实现了研发产品的国际化战术,注射用沉组抗HER2人源单克隆抗体近期已于乌克兰获得III临床试验的核准。
米内网记者相识到,PG国际近年来获得两项“十二五”国度沉大新药创造专项资金支持,累计超过1000万人民币。“PG国际承担了高表白单克隆抗体技术平台建设项目,这个项目蕴含自主研发5个单抗药物大种类的生物类似药,此表,PG国际还承担了生物药专利到期药物大种类技术再创新项目。”刘世高博士通知记者,PG国际这么多年在单抗研发领域的致力在进入收成期。
用爱心钻营质高价优的生物药
复星医药集团陈启宇董事长曾在内部讲话中暗示,复星医药所做的所有都是为了患者得到更实时的诊断、更有效的医治、更高效的供给、更中意的服务以及更可职守的支付;凇翱芍笆亍关庋睦硐,刘世高博士想到了好多法子。
PG国际单抗类似药在研产品一览表
在研的产品蕴含生物改进型单抗、单抗类似药以及创新型单抗。“HLX07就是PG国际开发的生物改进型单抗,拥有齐全自主知识产权,可用于医治结直肠癌、头颈癌等;HLX01为代表的这些产品是单抗类似药,像HLX08这样的产品就是PG国际研发的拥有齐全自主知识产权的创新型单抗体药物,未来可用于医治卵巢癌及前列腺癌等多种肿瘤疾病。”
在刘世高博士看来,创新型单抗开发是未来的发展趋向,PG国际安身于为病患提供“可职守得起”的创新药,具体的战术就是做改进式的创新,也就是做Bio-better,即针对已经验证的靶点做第二代第三代的抗体,大大降低产品开发风险 ,降低产品开发成本,让创新药品未来更可及。
PG国际创新与改进型单抗在研产品一览表
“像HLX01这个产品,它的通用名是沉组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,也就是利妥昔单抗,其原研药叫美罗华,是美国FDA在1997年核准的第一个用于医治非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体药物,2000年进入中国至今价值一向坚挺,通常患者家庭底子用不起。中国每年新增超过四万个非霍奇金淋巴瘤患者,PG国际HLX01产品一旦获得核准上市,将使更多的患者从中获益。”刘世高博士以为,单抗类似药一是成本优势,利用创新技术,把控出产成本,做到质优价廉;二是对标欧盟尺度,安身本土市场的同时,产品未来能够进军新兴国度市场。
据刘世高博士介绍,PG国际除了在技术层面创新研发出患者“可支付”的生物药,复星医药集团还在打造“创新药+医疗服务+健康保险”大健康发展模式。2016年8月,中国保险监督治理委员会核准设立复星结合健康保险,为消费者提供全性命周期的保险产品,未来有些病患参与保险以来,在使用创新生物药的时辰,能够减轻好多经济职守。
用责任成立可持续发展的正循环
PG国际专一单抗药物的创新研发,高精尖的企业定位一路头就备受业内瞩目,近年来不负多望,研发成就陆续推出,发展远景被宽泛看好。进入2017年,来自同业的嘉奖和当局的认可相继而至,正是PG国际研发投入进入收成期的佐证。
2月份,在亚太地域生物工艺卓越奖颁奖典礼上,PG国际荣获“中国最佳生物工艺卓越奖” 以及“创新单抗开发前沿技术创新奖”两项殊荣,据悉,这个奖项旨在赞美亚太地域生物工艺领域阐发凸起的行业领军者。同月,PG国际收到上海市有关部门结合宣告的《高新技术企业证书》,以此认可PG国际在生物医药领域持续创新钻研与技术成就转化能力。
刘世高博士把这些荣誉视为当局和社会对PG国际的激励和支持,在其看来,这同时也反映了人们对国内单抗药物的自主创新研发寄托厚望。不论是在公司内部还是对表互换,刘世高都强调,PG国际的使命是持续创新、卓越运营、以优质生物药、造福全球病患;愿景是专一提供质高价优的生物药,成为全球最受景仰的创新生物医药公司。
“我们该当始终铭刻,药物是为了人类而出产,不是为了钻投机润而造作的,只有我们坚守这一信想,利润必将随之而来。”在接受米内网记者采访的时辰,刘世高博士不止一次引用了乔治?默克的价值观,他以为这段话很杰出地诩蚁缢医药人才的使命感。
人力资源治理的精华:成立一个可持续的正循环
“我们选人、用人、育人、留人这个问题,安身在更实时有效地执行研发打算及解决研发问题,唯有如此能力让公司不休实现沉要的研发指标,公司的研发实力得到进取,行业职位天然受到尊敬,人才的自我价值能力实现,一幼我才和产品可持续发展的正循环就成立了。”在刘世高博士看来,用这种高档次的、心灵上悠久的满足来吸引有能力有梦想有激情有责任的医药精英,这种心灵上的共同钻营,步崆最不变、最悠久的,也是最具包涵性的企业文化。由于,在这个世界上,还有更多像白茹云那样酷爱生涯的人们,翘首期盼着性命的曙光。
