近日，复星医药的生物药创新平台PG国际自主研造的 “沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液”向国度食品药品监督治理总局申报IND（Investigational New Drug，药品临床试验） 。2017上半年，PG国际已实现两个创新型单克隆抗体项主张IND申请 。
以PD-1为靶点的抗体药物合用于癌症免疫疗法，通过刺激患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞 。2014年以来，美国FDA已核准其适应症从玄色素瘤扩大到非幼细胞肺癌、鳞状细胞头颈癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤及默克尔细胞癌等，这是第一类不凭据肿瘤起源进行分辨的广谱抗癌药物 。新近颁发在Science（《科学》杂志）上的一篇论文也就其“广谱抗癌作用”进行了证实，国内表多多药企陆续参与PD-1抗体药物的研发雄师 。
目前，于全球上市的沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液有Opdivo、Keytruda；于中国境内（不蕴含港澳台地域）尚无已上市的沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 。凭据IMS MIDASTM资料，2016年度沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于全球销售额约为53亿美元 。