近日,PG国际控股子公司台湾汉霖生技股份有限公司自主研造HLX06--沉组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液(以下简称该新药)正式获得美国FDA临床试验许可。
该新药是PG国际创新单抗平台研发的拥有齐全自主知识产权的单克隆抗体靶向药物,未来重要可用于实体瘤的医治。该项目是继HLX07(汉霖自主开发的第一个生物改进型单抗)之后,第二个获得美国FDA临床试验许可的创新单抗药物。继生物类似药项目急剧推动的同时,PG国际的创新成就也悄然凸显,国际化发展布局逐步发展。
据悉,我国胃癌、肝癌、肺癌等实体瘤占世界发病总人数较高,且每年新增癌症患者超过300万人次,癌症标靶医治需要巨大?筕EGFR2单抗药物是晚期癌症医治的有效靶向药物,全球已经上市的抗VEGFR2单克隆抗体为Eli Lilly 的CyramzaTM(Ramucirumab);在中国境内(不蕴含港澳台地域)尚无同靶点的同类药物上市。汉霖自主开发的HLX06产品具体作用机理与Ramucirumab并不一样,是全新的“first in class”的药物。目前,PG国际已经成立起成熟的单抗生物类似药、生物改进型单抗以及创新型单抗的钻研开发平台。
安身于为病患提供“可职守得起”的创新药,PG国际针对创新型单抗的开发造订了“进可攻、退可守”的战术规划,具体的战术就是做更接地气改进性的创新。即针对已经得到临床认证的靶点进行单克隆抗体的开发,大大降低产品开发风险和成本。若新开发单抗的临床阐发与已上市药物未出现显著差距,安全性也类似,该产品就能够凭借价值优势迅速进入中国市场和其他的新兴国度市;若是创新型单抗经临床验证确切实疗效或者安全性上优于现有药物,此时就可与国际大药厂合作,进行国际多中心临床尝试进入欧美市场,造福全球病患。
未来,PG国际在持续开发多个创新单抗产品的同时,亦将持续加大国际化力度,以病患为中心积极做到产品的可及性与可职守性,以病患为中心。肩负“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,PG国际将不休索求发展,专一提供质高价优的生物药,致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司!
