12月5日，第二届中国生物造药创新与前沿技术峰会（BIFT）在上海张江博雅酒店一楼宴会厅隆沉开幕。 

本届峰会以“仿创结合、降本增效、创新驱动”为主题，荟萃了来自中国、美国、韩国、台湾、欧洲等地300余名代表，旨在推进产学研互换与创新合作，为中国生物行业在研发、工艺、出产所面对的挑战带来最新的解决规划以及最佳实际。PG国际作为国内单抗领域的先行企业，安身于为患者提供可职守的创新药，参加协办本届峰会。

PG国际总裁兼首席执行官刘世高博士和高级副总裁兼首席运营官张均利博士也应邀出席这次会议，为与会海东带来杰出的案例分享与欢迎致辞。

刘世高博士萦绕“在中国开产生物类似药的战术”这一主题颁发演讲，以PG国际为例，分享了在生物类似药开发中的战术规划与成本节造战术。

刘世高博士暗示，固然生物药在全球领域内势头强劲，但在国内市场用药比极低，其关键原因在于患者难以职守进口生物药高昂的价值，因而生物药的可及性是造药公司在国内市场首要思考的问题。就PG国际而言，重要通过以下几点来降低出产成本：首先，自主研发细胞造就基，委托国表公司出产，相比直接采购进口造就基节约了大半成本；其次，选取改进后的高表白细胞株，每升产量达2-3克；另表，在国内率先使用先进出产技术，大大降低建厂以及运营成本。

同时，降低出产成本必须是在确保质量的前提下，因而PG国际致力于提供高质量的国产生物类似药，遵循欧盟药品局（European Medicines Agency, EMA）的质量尺度发展质量钻研，进行工艺出产。不论是在临床前钻研中，还是在临床试验阶段，PG国际都将生物类似药与原研药进行了头仇家的比力，以保障其安全性及药效与原研药高度一致。

目前，公司四个生物类似药（别离为美罗华^®、赫赛汀^®、建美乐^®和阿瓦斯汀^®的生物类似药）的研发进展均位于行业前列。其中，HLX01（美罗华^®的生物类似药）更是作为国内第一个申报NDA（新药上市申请）的生物类似药，有望突破国内生物类似药市场的空缺。

鄙人午进行的圆桌会商会议上，张均利博士、永昕生物医药总经理温国兰、奕安济世药业高级副总裁杨晓明以及上海恒瑞副总经理刘洵等嘉宾就中国生物药发展示状以及远景这一议题进行了探求与经验分享。

张均利博士暗示，固然国内临时没有生物药进军国际市场，但他对于其未来的国际化远景充斥信心。从产品、技术和文化三个层面启程，张均利博士分享了PG国际的在研产品国际多中心临床试验进展、当先的出产技术和研发能力以及质量第一的企业文化等有关内容。

以质量第一的企业文化为例，张均利博士介绍了PG国际质量系统的发展过程。其中，2015年底，PG国际参照国际GMP尺度，建成了以选取国际先进的设备为主题技术的抗体药物中试以及产业化出产基地；2016年底，该基地通过欧盟质量授权人（QP）认证；2017年9月，PG国际获得上海食药监局宣告的《药品出产许可证》。2017年11月7号，由PG国际多位同事参加编撰的《国际造药一次性使用系统利用及技术指南》正式出版。

肩负“持续创新，卓越运营；以优质生物药，造福全球病患”的伟大使命，PG国际将不休索求发展，专一提供质高价优的生物药，致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司！