PG国际

成为全球最受信任的
创新生物造药公司

瞩目|PG国际PD-1单抗获台湾临床试验许可

2017-12-19


近日,PG国际(以下简称“PG国际”)控股子公司汉霖生技股份有限公司(以下简称“汉霖生技”)自主研发的新药HLX10--沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液收到台湾“卫生福利部”(TFDA)用于实体瘤医治进行临床试验的函。

 

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据悉,HLX10是PG国际单抗创新药产品线中极具代表性的新药,2017年7月,该新药已获国度食品药品监督治理总局(CFDA)临床试验注册审评受理。同时,继HLX06、HLX07之后,HLX10于2017年9月获得美国FDA用于实体瘤医治的临床试验许可,正式成为PG国际第三个获美国FDA临床试验许可的创新型单抗药物。继生物类似药项目急剧推动的同时,PG国际的创新成就也悄然凸显,国际化发展布局逐步发展。

 

PG国际总裁兼CEO刘世高博士暗示:PG国际强调的是“患者可职守的创新(Affordable Innovation)”。基于这一理想,在确保质量的前提降落低成本,PG国际选取了多种创新技术:

 

1)选取改进的高表白细胞株,通常通常的细胞株单抗产量是每升1克左右,而PG国际改进的细胞株能达到每升2-3克。单元体积产量的提高,天然带来成本降低。

2)选取了2008年才问世的先进的大规模(2000L)一次性出产技术,使得建厂以及运营成本降低,同时提高了运营效能及出产弹性。

3)研发团队研发出自己的细胞造就基,委托国表公司出产,比直接采购进口造就基,成本有了大幅度降低。

4)多产品线出产的先进厂房设计,PG国际目前已经实现8个产品的申报,多个产品的综合开发提高了厂房产能使用率,摊薄了固定成本,利于创造规模经济效益。

 

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与此同时,PG国际秉秤装患者可职守的创新」剽一理想,其中最沉要的创新战术就是肿瘤结合医治,由于欧美公司抗体的研发成本过高,造成结合医治面对的最大的挑战就是高昂的价值,即便对于欧美国度的高层消费群体来讲也难以职守。而PG国际的优势在于选取多种创新技术降低出产成本,使得结合医治中使用的两到三个抗体与目前市场上一个进口单抗价值相近,这种巨大的价值优势可能大幅度提高结合医治的可及性,使结合医治未来造福更多病患。

 

肩负“持续创新,卓越运营 ;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,PG国际将不休索求发展,专一提供质高价优的生物药,致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司。。

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