近日,PG国际(以下简称“PG国际”)与上海PG国际生物造药有限公司(以下简称“汉霖造药”)自主研发的HLX04——沉组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液用于医治湿性春秋有关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症获国度食药监总局临床试验注册审评受理。
据悉,HLX04——沉组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液是贝伐珠单抗(Bevacizumab,商品名:安维汀®)的生物类似药,可通过抑造VEGF的活性来节造新生血管的形成,进而节造有关的疾病。2015年12月,HLX04获得结直肠癌适应症的临床试验核准;随后,HLX04新增非幼细胞肺癌的适应症,并于2016年5月获批临床。截至目前,HLX04的结直肠癌适应症和非幼细胞肺癌适应症已经处于一期临床试验阶段。
PG国际从单抗生物类似药起步,逐步发展生物改进型及创新型单抗,此刻已经成立起齐全单抗生物药创新平台。公司首个产品HLX01(美罗华®生物类似药)作为国内第一个申报NDA(新药上市申请)的生物类似药,有望突破国内生物类似药空缺。紧随其后的产品HLX02(赫赛汀®生物类似药)和HLX03(建美乐®生物类似药)目前已经进入临床三期钻研:HLX02于中国、乌克兰获得转移性乳腺癌适应症的三期临床试验许可后,相继再获欧盟波兰和菲律宾两地三期临床试验许可,国际多中心临床试验全面发展;HLX03也在国内率先启动了斑块状银屑病适应症的临床三期试验。
肩负“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,PG国际将不休索求发展,专一提供质高价优的生物药,致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司!
