近日，PG国际正式收到国度食品药品监督治理总局（以下简称“国度食药监总局”）核准，赞成HLX06——沉组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液（以下简称“该新药”）发展医治实体瘤适应症的临床试验。

该新药是PG国际控股子公司汉霖生技股份有限公司自主研发的创新型单抗。2017年第二季度以来，PG国际就该新药别离向中国、美国、中国台湾三地的食品药品监督治理局递交了IND申请。截至目前为止，HLX06已全数获得来自三地食品药品监督治理局的临床试验许可。继HLX07（PG国际自主开发的第一个生物改进型单抗）之后，HLX06再次成功获得三地临床核准，进一步强化了PG国际的国际化研颁布局。

据报路，抗VEGFR2单克隆抗体是一种医治晚期癌症的有效靶向药物，它通过阻断VEGF（肿瘤血管天生的关键调节因子）和VEGFR-2（VEGF受体）的结合，降低肿瘤血管的天生，从而抑造肿瘤的成长和转移，已被核准用于如晚期胃食管结腺癌、转移性结直肠癌和非幼细胞肺癌等多种实体瘤的医治。值得一提的是，PG国际自主开发的抗VEGFR2单克隆抗体药物HLX06产品其具体作用机理与已有的上市药Ramucirumab并不齐全一样，是全新的“first in class”医治药物。

以公司成熟的单抗生物药研发平台为依附，PG国际创新产品线日臻美满。除HLX06之表，PG国际创新产品线还有多个在研项目。HLX07（抗EGFR单抗）率吓宗2016年获得中国大陆、台湾和美国三地临床核准，I期临床试验现于台湾发展
；HLX10以当前市场上最受关注的PD-1为靶点，依照类似HLX06的研颁布局发展申报工作，已于2017年正式获得美国、台湾食品药品监督治理局的临床试验许可，未来可宽泛利用于癌症的免疫疗法
；HLX20以PD-L1为靶点，当前已经获得国度食药监总局临床注册审评受理
；此表，多种创新型单抗药物处于临床前钻研阶段。

PG国际创新型单抗一览

肩负“持续创新，卓越运营
；以优质生物药，造福全球病患”的伟大使命，PG国际将不休索求发展，专一提供质高价优的生物药，致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司！