近日
，PG国际正式收到国度食品药品监督治理总局（以下简称“国度食药监总局”）核准
，赞成HLX10——沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（以下简称“该新药”）发展医治实体瘤适应症的临床试验。

该新药是PG国际自主研发的创新型单抗。2017年6月以来
，PG国际就该新药别离向中国、美国、中国台湾三地的药物监管单元递交了临床试验申请。截至目前为止
，HLX10已全数获得来自三地药物监管单元的临床试验许可。继HLX07、HLX06（别离为PG国际自主开发的第一、二个创新型单抗）之后
，HLX10成为PG国际第三个获得三地临床核准的创新产品
，未来可宽泛利用于癌症的免疫疗法。

凭借公司成熟的单抗生物药研发平台
，PG国际实现了从单抗生物类似药到创新型单抗的美满过渡
，创新产品研发稳步推动。HLX07（抗EGFR单抗）、HLX06（抗VEGFR2单抗）先后获得中国大陆、台湾和美国三地临床核准
，随后于台湾启动I期临床试验。2017年12月
，该新药获得台湾药监单元临床试验许可
，I期临床试验现于台湾顺利发展。同月
，公司产品HLX20（抗PD-L1单抗）获国度食药监总局临床试验申请受理
，PG国际成为国内为数不多的同时占有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的公司。

肿瘤免疫医治时期已经到来
，以免疫医治抗体为支柱的多个抗体结合医治
，可能成为疗效最好的医治规划。PG国际选取“肿瘤结合医治”的创新战术
，通过引进多种创新技术降低出产成本
，使得结合医治中使用的两到三个抗体与目前市场上一个进口单抗价值相近
，这种巨大的价值优势可能大幅度提高结合医治的可及性
，利用多个可职守的抗体结合用药来抗癌的愿景不久之后或将成为现实。