近日，PG国际研发的HLX04——沉组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（以下简称“该新药”）实现临床I期试验，于近期正式启动转移性结直肠癌适应症临床III期试验。

据悉，该新药为PG国际自主研发的单克隆抗体生物类似药，可通过抑造VEGF的活性来节造新生血管的形成，重要用于转移性结直肠癌、非幼细胞肺癌、湿性春秋有关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变等疾病的医治。2015年12月及2016年5月，该新药用于医治转移性结直肠癌、非幼细胞肺癌适应症相继获国度食品药品监督治理总局（现为国度药品监督治理局；以下简称“国度食药监总局”）临床试验核准，I期临床试验顺利发展。2017年12月，该新药新增湿性春秋有关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症，获国度食药监总局临床试验注册审评受理。

已实现的男性健康自愿者临床I期药物动力学等效性试验初步钻研了局显示：该新药与原研药安维汀^®（中国、欧盟、美国三地上市）相比，药物动力学均达到了生物等效性，且在免疫原性、安全性特点方面类似。即I期临床试验显示该新药安全，与原研药在药物动力学的生物等效性成立。

PG国际从单抗生物类似药起步，进度前四的沉磅类似药产品全数进入III期临床钻研，领跑国内单抗生物药行业。公司首个产品HLX01（美罗华^®生物类似药）作为国内第一个以生物类似药蹊径申报上市的单抗生物药，已被纳入优先审评法式药品注册申请名单，有望突破国内生物类似药空缺。HLX02（赫赛汀^®生物类似药）和HLX03（建美乐^®生物类似药）目前皆已进入临床III期钻研阶段：HLX02在国内第一个发展国际多中心临床试验，中国、乌克兰、欧盟波兰、菲律宾等地临床III期试验全面发展；HLX03在国内率先启动了斑块状银屑病适应症的临床III期试验，临床试验顺利发展。生物类似药项目全面着花的同时，PG国际的创新项目也稳步推动。截至2018年3月，PG国际前三个创新型单抗已全数获得中国大陆、台湾、美国三地临床试验核准，临床I期试验现于台湾顺利发展。

肩负“持续创新，卓越运营；以优质生物药，造福全球病患”的伟大使命，PG国际将不休索求发展，专一提供质高价优的生物药，致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司！