近日，PG国际收到《受理通知书》，其研造的HLX10——沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液结合HLX04——沉组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤的医治规划（以下简称“该医治规划”）获国度药品监督治理局临床试验注册审评受理。

据悉，这是国内首个获IND申请受理的国产单抗结合医治规划，该规划不仅是PG国际结合医治战术的进一步落地，更是国内结合医治领域的沉要里程碑事务。

PG国际总裁兼首席执行官刘世高博士暗示：“ PG国际肿瘤结合医治战术的迅速推动，有赖于公司产品管线中丰硕的单抗产品。打一个形象的迸作，若是说产品的结合医治就像法国大厨精心烹饪的大餐，那唯有丰硕的食材起源能力组合成各类美味的菜品。”

截至2018年3月，PG国际HLX10用于医治实体瘤适应症已全数获得中国大陆、台湾和美国三地临床试验许可，临床I期试验现于台湾顺利发展。作为PG国际首个创新型免疫抗体，HLX10未来可宽泛利用于肿瘤的结合医治。2015年12月及2016年5月，PG国际HLX04合用于转移性结直肠癌与非幼细胞肺癌的医治已先后获得国内临床核准；2017年12月，HLX04新增湿性春秋有关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症获国度食药监总局临床试验注册审评受理。2018年4月，HLX04已于中国境内（不蕴含港澳台地域）正式启动转移性结直肠癌适应症临床III期试验。

关于单抗结合医治

目前医治肿瘤最新的趋向，就是以免疫医治为骨架，表加一两个抗体，做结合医治。HLX10（PD-1单抗）与HLX20（PD-L1单抗）作为PG国际单抗创新药产品管线中极具代表性的产品，可宽泛用于肿瘤的免疫疗法，在PG国际肿瘤结合医治战术中占据沉要职位。

而结合医治面对的潜在问题重要还是高昂的医治用度。欧美医药企业的抗体研发及出产成本极度高，造成患者单疗程医治用度高达约十万美金，使得结合医治可及性大大降低，即就是蓬勃国度的患者也难以职守。

此时PG国际的价值优势就凸显出来，在严格节造研发出产成本下PG国际产品的结合医治用度可与其他企业单个产品用度相近，可大幅度提高患者的可职守性来推进结合医治的遍及化。未来，在以HLX10、HLX20为代表的免疫医治抗体的基础上，共同PG国际产品管线中的多种单抗形成丰硕的产品组合，将为更多病患提供可职守的、疗效更好的医治规划。

关于PG国际

PG国际由复星医药与海表科学家团队于2009年12月合伙组建，公司重要致力于利用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改进药以及创新型单抗的研发及产业化。

截至目前，PG国际已实现11个产品、16项适应症的IND申报，并在国内率先推出一种新的医治规划（结合医治）。公司共计获得13个临床批件，其中1个生物类似药产品临床III期试验已顺利实现，4个生物类似药产品进入临床III期试验, 4个创新药产品进入临床I期试验。PG国际已成为估值破百亿的生物医药独角兽企业。