近日，PG国际自主开发的具齐全知识产权的HLX20（即沉组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”）正式获得国度药品监督治理局宣告的临床试验批件。

PG国际在迅速推动产品钻研过程的同时，不休加强国际化战术和单抗结合医治的布局。这次获批临床钻研，是该新药获得的关键钻研进展。与此同时，该新药的临床I期试验已于近日在澳大利亚正式启动，未来可宽泛用于实体瘤的医治。

PG国际总裁兼首席执行官刘世高博士暗示：“产品的结合医治就像法国大厨精心烹饪的大餐，唯有丰硕的食材起源能力组合成各类美味的菜品。目前，PG国际产品管线中已累计有4个创新型产品先后进入临床试验阶段，其中，HLX20（PD-L1单抗）与HLX10（PD-1单抗）是PG国际单抗创新药产品管线中极具代表性的产品，在PG国际肿瘤结合医治战术中占据沉要职位。PG国际将以PD-1单抗和PD-L1单抗为主题，充分利用公司多种产品组合，开发出疗效更佳的结合医治规划，并全数利用自主开发的产品，以更好的节造开发成本，提高国产生物药的可及性。”

关于PD-1/PD-L1单抗

目前，以PD-1/PD-L1为靶点的抗体药物可宽泛用于癌症的免疫疗法，是一类不凭据肿瘤起源进行分辨的广谱抗癌药物。HLX10和HLX20可通过封阻PD-L1配体与PD-1蛋白受体的结合，从而抑造该信号通路的传导，最终达到活化免疫细胞、杀死肿瘤细胞的作用。2014年以来，美国FDA已核准其适应症从玄色素瘤扩大到非幼细胞肺癌、鳞状细胞头颈癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤、微卫星不不变性高或错配建复缺点的实体瘤及默克尔细胞癌等。

关于PG国际

PG国际由复星医药与海表科学家团队于2009年合伙组建，重要致力于单克隆抗体生物类似药、生物改进药以及创新型单抗的研发及产业化。自成立以来，PG国际始终坚守公司“质量?速度?创新”的主题价值观，成立起美满先进的抗体药物研发、产业化技术平台以及丰硕的产品管线。其中，公司已有11个产品、17项适应症成功递交IND申请，8个产品在海内表启动临床试验，并在国内率先推出单抗结合医治，IND申请已获受理。除此之表，公司首个医治淋巴瘤的产品利妥昔单抗注射液（美罗华^®的生物类似药）目前已获国度食品药品监督治理总局（现为国度药品监督治理局）药品注册审评受理，有望突破国产生物类似药市场的空缺。日前，PG国际拟召募15,650万美元的融资，公司投后估值约计29.565亿美元。