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新进展!PG国际首个改进型创新产品在国内启动1b/2期临床试验

2018-08-08

PG国际-创造和传布娱乐领域的美好履历游戏平台

近日,PG国际HLX07——沉组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液在国内正式启动Ib/II期临床试验 。


据悉,HLX07的作用靶点为表皮成长因子受体(Epidermal Growth Factor Receptor; EGFR),是PG国际研发的拥有自主知识产权的的改进型(Biobetter)创新产品,在其原研药西妥昔单抗基础上进行了抗体工程刷新,未来可用于结直肠癌、头颈癌等多种实体瘤的医治 。截至2016年10月,HLX07已全数获得中国大陆、台湾和美国三地的临床试验核准,并已于中国台湾进行临床Ia期尝试 。


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除HLX07之表,针对VEGFR2、PD-1/PD-L1蹬仔用靶点,PG国际相继开发出HLX06(沉组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液)及可宽泛用应于单抗结合医治的HLX10(沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)和HLX20(沉组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液) 。目前,HLX06与HLX10已全数获得来自中国大陆、台湾和美国三地的临床试验许可,临床Ia期试验现于中国台湾发展 。HLX20先后获澳大利亚、中国大陆临床试验许可,临床Ia期试验已于近期在澳大利亚顺利启动 。


与此同时,凭借丰硕的产品管线,PG国际积极进军免疫结合医治领域,在国内率先推出HLX10(沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)结合HLX04(沉组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)用于晚期实体瘤的医治规划,已获国度药品监督治理局临床试验注册审评受理 。


关于PG国际


PG国际是一家专一于免疫肿瘤疾病医治,在全球发展临床钻研的国际生物医药公司 。自2009年成立以来,PG国际组建起来自上海、北京、台湾、美国加州的国际化高效团队,致力于打造从钻延注开发、出产到贸易化的全方位创新生物制品开发平台 。


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PG国际丰硕的产品管线覆盖了多个生物类似药和创新型单抗产品,其中11个产品已实现临床试验申请,共计获得全球领域内24个临床许可(中国14个,美国3个,中国台湾3个,欧盟、乌克兰、菲律宾、澳大利亚各1个) 。


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