近日，PG国际正式收到国度药品监督治理局关于其自主开发的创新型单抗HLX10——沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液结合HLX04——沉组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤的医治的临床核准
。

PG国际总裁兼首席执行官刘世高博士暗示：

“PG国际在开发优质靶向生物药，打造丰硕的单抗产品管线的同时，将充分利用公司产品管线中的产品，积极索求单抗产品的结合医治规划，从而引领并推动国内单抗结合医治的发展
。”

关于HLX10

自2017年6月起，PG国际就HLX10别离向中国大陆、台湾和美国三地药监单元递交了临床试验申请
。截至2018年3月，HLX10已全数获得来自三地的临床试验许可，未来可宽泛利用于癌症的免疫疗法
。目前，HLX10临床1期试验已在台湾发展
。

关于单抗结合医治

肿瘤免疫结合疗法是医治肿瘤的最新趋向，即以免疫医治为骨架，表加一至两个抗体，发展结合疗法
。HLX10（PD-1单抗）与HLX20（PD-L1单抗）作为PG国际单抗创新药产品管线中极具代表性的免疫医治抗体产品，可宽泛用于肿瘤的医治，在PG国际肿瘤结合医治战术中占据沉要职位
。

肿瘤免疫结合疗法面对的潜在问题仍是高昂的医治用度
。欧美药企的抗体研发、出产成本较高，使得患者单药疗程医治用度超过每年十万美金，结合医治用度更是超过每年二十万美金，造成结合医治可及性大大降低，即就是蓬勃国度的患者也难以职守
。此时，PG国际的价值优势就更为凸显
。PG国际通过对研发、出产成本的严格把控，将肿瘤免疫结合疗法用度节造在与其他企业单个产品用度相近，大幅度提高了患者的可职守性，从而推进结合医治的遍及化
。

未来，在以HLX10、HLX20为代表的免疫医治抗体的基础上，共同PG国际产品管线中的多种单抗形成丰硕的肿瘤免疫结合疗法组合，将为更多病患提供可职守的、疗效更好的医治规划
。

关于PG国际

PG国际由复星医药与海表科学家团队于2009年12月合伙组建，公司重要致力于利用前沿技术进行生物类似药、生物改进药以及创新型单抗的研发及产业化，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域
。

截至目前，PG国际12个产品、1个结合医治规划已实现20项适应症的临床试验申请，累计获得全球领域内25个临床试验许可（中国15个，美国3个，中国台湾3个，欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个）
。