近日，PG国际正式收到国度药品监督治理局关于其自主研造的HLX12——沉组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液（以下简称“该新药”）用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、非幼细胞肺癌、结直肠癌医治的临床核准

。

据悉，抗VEGFR2单抗是晚期癌症医治的有效靶向药物，全球唯一上市的抗VEGFR2单克隆抗体为Ramucirumab（雷莫芦单抗），在中国境内（不蕴含港澳台地域）尚无VEGFR2靶点的单抗药品上市

。

雷莫芦单抗是特异性阻断血管内皮成长因子受体2（VEGFR2）及下游血管天生有关通路的人源化单克隆抗体

。多种肿瘤细胞中VEGFR2出现高表白，抗VEGFR2抗体通过抑造它与其配体VEGF的结合或推进其降解能够阻断成长信号的传递，从而抑造新生血管天生，使肿瘤无法进一步成长或舒展

。该新药作为Ramucirumab的生物类似药，一旦实现成功上市，将对VEGFR2靶向药物的可及性和可职守性带来很大改善

。

PG国际积极践杏装仿创结合”的产品开发战术，已成立起成熟的单抗生物类似药、生物改进型单抗以及创新型单抗的钻研开发平台及极具竞争力的产品线

。目前，管线中进度前四的沉磅生物类似药已全数进入3期临床钻研，而该新药为代表的新产品仍在不休参与

。与此同时，PG国际针对VEGFR2靶点开发出创新型单抗HLX06--沉组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液

。2017年6月和9月，HLX06已先后获得国度食药监总局的注册审评受理以及美国FDA临床试验核准，成为继HLX07之后PG国际第二个实现三地临床申报的创新单抗药物

。此表，PG国际积极布局单抗结合医治，是国内少数同时占有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的企业，目前，PG国际抗PD-1单抗HLX10和抗PD-L1单抗HLX20已别离获得全球多地临床核准，1期临床试验别离在中国台湾和澳大利亚顺利发展

。

关于PG国际 

PG国际由复星医药与海表科学家团队于2009年12月合伙组建，公司重要致力于利用前沿技术进行生物类似药、生物改进药以及创新型单抗的研发及产业化，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域

。

截至目前，PG国际12个产品、1个结合医治规划已实现20项适应症的临床试验申请，累计获得全球领域内27个临床试验许可（中国大陆17个，中国台湾3个，美国3个，欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个）

。公司首个医治淋巴瘤的产品利妥昔单抗注射液（美罗华^®生物类似药）目前已获国度食品药品监督治理总局（现为国度药品监督治理局）药品注册审评受理，有望突破国产生物类似药市场的空缺

。