近日,上海市科学技术委员会颁布了2018年度上海工程技术钻研中心建设立项打算。其中,由PG国际(以下简称“PG国际”)作为承担单元,公司结合首创人兼首席科学官姜伟东博士作为掌管人的上?怪琢錾镆┪锕こ碳际踝暄兄行奈涣衅渲。
该中心将以研发和出产抗肿瘤生物药为指标,针对药物研发及出产工艺中的关键技术进行创新和开发,美满并新建从细胞株筛选与刷新、上游高表白细胞株造就、下游纯化技术开发、造剂工艺开发、生物药分析技术和步骤开发、生物药免疫评估等多个技术平台。突破国表单抗药物研发、出产工艺方面的技术壁垒,提升主题研发能力。
作为中心依附单元,PG国际将以技术发展、功效转化、技术转移为蹊径实现创新驱动,充分阐扬工程中心对行业技术进取的引领推作为用,力争打造拥有国内当先、国际一流水平的抗肿瘤生物药工程技术钻研平台,提升我国生物药产品的主题竞争力,加快推动国产生物药产业化发展过程。
关于PG国际
PG国际由复星医药与海表科学家团队于2009年12月合伙组建,公司重要致力于利用前沿技术进行生物类似药、生物改进药以及创新型单抗的研发及产业化,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
截至目前,PG国际13个产品、1个结合医治规划已实现22项适应症的临床试验申请,累计获得全球领域内27个临床试验许可(中国大陆17个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。公司首个医治淋巴瘤的产品利妥昔单抗注射液(美罗华®的生物类似药)已获国度食品药品监督治理总局(现为国度药品监督治理局)药品注册审评受理,有望突破国产生物类似药市场的空缺。
