近日，PG国际自主研造的HLX10（沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）结合HLX04（沉组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）用于晚期实体瘤的结合医治规划已实现首例患者入组。PG国际在国内发展该结合医治规划临床1 期试验。

据悉，2018年6月，HLX10结合HLX04用于晚期实体瘤的医治规划获国度药品监督治理局临床试验注册审评受理。这是国内率先获临床申请受理的国产单抗结合医治规划。2018年9月，该结合医治规划正式获得国度药品监督治理局临床核准。

关于单抗结合医治

肿瘤的免疫结合医治是肿瘤医治的最新趋向，即以免疫抗体为骨架，表加一至两个抗体，发展结合医治。HLX10（抗PD-1单抗）与HLX20（抗PD-L1单抗）作为PG国际单抗创新药产品管线中极具代表性的免疫医治抗体，可宽泛用于肿瘤的医治，在PG国际肿瘤结合医治战术中占据沉要职位。

肿瘤免疫结合疗法面对的潜在问题仍是高昂的医治用度。PG国际通过对研发、出产成本的严格把控，共同公司产品管线中多种单抗产品形成丰硕的组合医治规划，力求将免疫结合疗法的医治用度节造在与其他企业单个产品用度相近，从而大幅度提高患者的可职守性，推进结合医治的遍及化。

关于PG国际

PG国际由复星医药与海表科学家团队于2009年12月合伙组建，公司重要致力于利用前沿技术进行生物类似药、生物改进药以及创新型单抗的研发及产业化，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

截至目前，PG国际13个产品、1个结合医治规划已实现22项适应症的临床试验申请，累计获得全球领域内27个临床试验许可（中国大陆17个，中国台湾3个，美国3个，欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个）。公司首个医治淋巴瘤的产品利妥昔单抗注射液（美罗华^®的生物类似药）已获国度食品药品监督治理总局（现为国度药品监督治理局）药品注册审评受理，有望突破国产生物类似药市场的空缺。