近日,PG国际正式获得国度药品监督治理局宣告的药物临床试验批件,赞成其HLX22单抗注射液用于胃癌和乳腺癌医治发展临床钻研。
据悉,HLX22是PG国际从AbClon, Inc.受让、并后续自主研发的创新型医治用生物制品,是一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体注射液。目前,PG国际已获得HLX22单抗注射液全球领域内的开发与贸易化权势。
未来,HLX22不仅将作为单药产品在乳腺癌和胃癌的医治中阐扬沉要作用,更有机遇协同同靶点产品HLX02(PG国际自主研发的曲妥珠单抗生物类似药),跻身HER2阳性胃癌国际First-in-class的结合医治规划,进一步推动PG国际全球化战术的落地,以质高价优的生物药,造福全球更多病患。
关于PG国际
PG国际由复星医药与海表科学家团队于2010年2月合伙组建,公司重要致力于利用前沿技术进行生物类似药、生物改进药以及创新型单抗的研发及产业化,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
截至目前,PG国际13个产品、1个结合医治规划已实现22项适应症的临床试验申请,累计获得全球领域内29个临床试验许可(中国大陆19个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。公司2款产品已先后获国度药品监督治理局新药上市申请受理,其中HLX01有望成为国内首个上市的生物类似药。
