7月16日，上海PG国际生物技术有限公司（以下简称“PG国际”）正式收到国度食品药品监督治理总局核发的PG国际第三个抗体药物临床批件。该药物是针对乳腺癌适应症所研造的沉组抗HER2人源化单克隆抗体，是罗氏曲妥珠单抗（Trastuzumab）的生物类似药（Biosimilar）。

曲妥珠单抗于1998年经美国FDA核准上市，是第一个被核准用于医治HER2阳性的转移性乳腺癌和早期乳腺癌的HER2单克隆抗体，可与化疗药物结合使用医治乳腺癌。2002年该种类进口中国销售，商品名为赫赛汀®。凭据罗氏2014年该产品的销售额来估算，中国此刻一年或许只有6000多名病人能够职守得起此药物用度，而据不齐全统计，全中国领域内必要使用该药物医治的乳腺癌病患高达4.5万，也就是说有超过85%的病人都因无法职守如此昂贵的医治用度而无法获得应有的医治，质优价廉的国产单抗的上市火烧眉毛。

该项目临床批件的获得，为国内多多乳腺癌病患带来新的福音。PG国际将持续通过现有的技术与平台，自主研造、出产高质量的单抗药物。

作为复星医药的生物类似药大分子研发平台，PG国际五年多来一向秉承国际尺度、质量与效能优先的研发理想，执行生物大分子的研发战术。据悉，PG国际至今已实现5个单抗种类9项适应症的临床注册申报，还有7个创新型单抗也在后续研发产品线中。

PG国际目前所有在研产品均为公司内部跨国研发团队的研发成就。这些研发成就重要安身于PG国际所成立的多个国际一流水平的齐全的单抗研发技术平台，蕴含噬菌体表白文库、抗体工程、体表及体内药效学评估系统、结构确证及质量分析的步骤开发、出产工艺开发以及GMP中试出产等。

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，公司持续美满“仿创结合”的药品研发创新系统，通过不休加大对研发平台的投入，推动新产品上市。公司为国度级企业技术中心，现已在上海、沉庆及美国成立了高效的国际化研发团队。