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2016年11月2日,据复星医药A股布告,其控股子公司PG国际与美国 Kolltan Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“Kolltan”)签定了许可和谈。
Kolltan 研发的单克隆抗体产品 KTN0216 及其衍出产品(以下简称“KTN0216 产品”)是 Kolltan 自主研发的抗体药物,拟用于胃癌、肺癌及肝癌等适应症的医治,且拥有医治多种癌症并且可同时与多种抗体结合医治的潜力,全球市场目前尚无类似产品销售。复星医药暗示,通过本次合作可利用复星医药现有生物类似药研发平台的技术和优势,进一步丰硕产品线,从而加强本集团抗肿瘤医治领域的竞争力。
凭据许可和谈,PG国际获得KTN0216 产品于中国(蕴含台湾、香港及澳门出格行政区)、新加坡、马来西亚、泰国、菲律宾、印度尼西亚、越南、柬埔寨、老挝、缅甸、东帝汶、韩国、孟加拉国、巴基斯坦、伊朗及印度(以下简称“区域内”)的知识产权和贸易化权势的独占许可,PG国际可发展蕴含但不限于胃癌、肺癌及肝癌适应症领域产品的研发、出产及其他贸易化行为。
复星医药布告也就本次合作提醒了有关风险,KTN0216 产品尚处于临床前的研发阶段,其是否能进入临床试验阶段尚不确定,且其在区域内的临床试验、注册、出产等尚须得到有关药品主管机构的核准。
